登録販売者愛知県過去問＋解説令和6年度（2024年度）午後第22問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬品の範囲と定義」についての問題です。１つだけテキスト等の本文には出てこない選択肢がありますが、これが解けなくても、他の選択肢が基本レベルなので、最終解答は導けます。

愛知県午後第22問‐医薬品の範囲と定義

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「日本薬局方に収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されているものはない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「一般用医薬品として販売されているものはない。」のところです。

　正しくは、「一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくない」です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品には、人の身体に直接使用されない器具用消毒薬は含まれない。」ですが、誤った記述です。

　「医薬品」のところで、「エタノール（消毒用エタノール）」などの消毒薬を学んだことを、思い出してください。

　「人の身体に直接使用されない器具用消毒薬」も、医薬品です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「「やせ薬」を標榜したサプリメントは、医薬品に該当する。」ですが、正しい記述です。

　「医薬品」の定義ですが、手引きには…、

　「一日本薬局方に収められている物」

　「二人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等（機械器具、歯科材料、医療用品、衛生用品並びにプログラム（略）でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。）」

　「三人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）」

　…とあります。

　「三」の規定ですが、手引きには…、

　「人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物のうち、第１号及び第２号に規定されているもの以外のものが含まれる。これに該当するものとしては、「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」が含まれる。」

　…とあります。

　薬機法で規制を掛けるために、やせ薬とかを“医薬品扱い”とするわけです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品の販売業者は、模造に係る医薬品を販売の目的で貯蔵してはならない。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　本文には出てこない規定で、巻末資料の条文に出てくる規定です。

　手引きには…、

　「(模造に係る医薬品の販売、製造等の禁止)

　「第五十五条の二模造に係る医薬品は、販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で製造し、輸入し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない。」

　…とあります。

　ここまで知らなくとも、常識的に、判断できるかと思います。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：1

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

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　・薬事に関する法規と制度（午後第21～第40問）

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