本問は、「法規」の「要指導医薬品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢1の「要指導医薬品は、厚生労働大臣が薬事審議会の意見を聴いて指定する。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「厚生労働大臣」が「薬事審議会」の意見を聞きます。
知事や総合機構とかではないです。
結構変えられる語句なので、注意してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢2の「要指導医薬品は一般用医薬品に移行されることがある。」ですが、正しい記述です。
そら、リスクの低いことが判明したら、一般用医薬品になることもあるでしょう。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3の「要指導医薬品では、注射等の侵襲性の高い使用方法も用いられている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「注射等の侵襲性の高い使用方法も用いられている」のところです。
手引きには…、
「一般用医薬品又は要指導医薬品では、注射等の侵襲性の高い使用方 法は用いられておらず、人体に直接使用されない検査薬においても、検体の採取に身体への直接 のリスクを伴うもの(例えば、血液を検体とするもの)は、一般用医薬品又は要指導医薬品としては認められていない」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢4の「要指導医薬品は、通常、医療機関を受診するほどではない体調不良や疾病の初期段階にお いて使用されるものである。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには…、
「一般用医薬品及 び要指導医薬品は、通常、医療機関を受診するほどではない体調不良や疾病の初期段階において 使用されるものであり、」
「医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患(例えば、 がん、心臓病等)に対する効能効果は、一般用医薬品及び要指導医薬品において認められていな い。」
…とあります。
意外に出ない記述ですが、過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「1」は「正」です。
「2」は「正」です。
「3」は「誤」です。
「4」は「正」です
「誤っているもの」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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