登録販売者第１章：基本知識

第２節：医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因

第４項：小児、高齢者等への配慮その１（1/4）

小児、高齢者等への配慮その１

　小児、高齢者等が医薬品を使用する場合においては、保健衛生上のリスク等に関して、成人と別に考える必要がある。

(a) 小児

　「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」（平成２９年６月８日付け薬生安発０６０８第１号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知別添）において、新生児、乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、次の年齢区分が用いられている。

　新生児：生後４週未満、

　乳児：生後４週以上、１歳未満、

　幼児：１歳以上、７歳未満、

　小児：７歳以上、１５歳未満

　ただし、一般的に１５歳未満を小児とすることもあり、具体的な年齢が明らかな場合は、医薬品の使用上の注意においては、「３歳未満の小児」等と表現される場合がある。

ひとくちコメント

　上記の数字は、ガチ暗記ポイントです。本当に、毎度の如く出ています。

　「穴埋め問題」も出ており、「長野県 R4 第38問」などの出題例があります。

　「高齢者と乳児・幼児・小児の年齢の憶え方」を参考に、ガチ暗記してください。

　なお、但し書きのところは、ざっくり読んでおけばいいです。

　んで、一番最初にある「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」（平成２９年６月８日付け薬生安発０６０８第１号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知別添）といった語句は、憶える必要は皆無です。完全無視でいいです。

　んでは、本文に戻ります。

　小児は、医薬品を受けつける生理機能が未発達であるため、その使用に際して特に配慮が必要である。例えば、小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い。

　また、血液脳関門が未発達であるため、吸収されて循環血液中に移行した医薬品の成分が脳に達しやすく、中枢神経系に影響を与える医薬品で副作用を起こしやすい。

　加えて、肝臓や腎臓の機能が未発達であるため、医薬品の成分の代謝・排泄に時間がかかり、作用が強く出過ぎたり、副作用がより強く出ることがある。

　医薬品の販売に従事する専門家においては、小児に対して使用した場合に副作用等が発生する危険性が高まり、安全性の観点から小児への使用を避けることとされている医薬品の販売等に際しては、購入者等から状況を聞いて、想定される使用者の把握に努めるなど、積極的な情報収集と、それに基づく情報提供が重要となる。

ひとくちコメント

　太文字の「小児は大人と比べて身体の大きさに対して腸が長く、服用した医薬品の吸収率が相対的に高い」のところは、ガチ暗記ポイントです。

　昔から出てます。「小児・・・腸長く、吸収率高い」と、ガチ暗記です。

　あと、「血液脳関門」も、チェックしておきましょう。「“血液-胎盤”関門」などと変えられてます。

　上記以外の記述も、よく出てくるので、シッカリと読み込んでおきましょう。

　んでは、本文に戻ります。

　また、保護者等に対して、成人用の医薬品の量を減らして小児へ与えるような安易な使用は避け、必ず年齢に応じた用法用量が定められているものを使用するよう説明がなされることも重要である。

　医薬品によっては、形状等が小児向けに作られていないため小児に対して使用しないことなどの注意を促している場合もある。例えば、錠剤、カプセル剤等は、小児、特に乳児にそのまま飲み下させることが難しいことが多い。

　このため、５歳未満の幼児に使用される錠剤やカプセル剤などの医薬品では、服用時に喉につかえやすいので注意するよう添付文書に記載されている。

　医薬品が喉につかえると、大事に至らなくても咳き込んで吐き出し苦しむことになり、その体験から乳幼児に医薬品の服用に対する拒否意識を生じさせることがある。

　乳児向けの用法用量が設定されている医薬品であっても、乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすく、一般用医薬品の使用の適否が見極めにくいため、基本的には医師の診療を受けることが優先され、一般用医薬品による対処は最小限（夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合）にとどめるのが望ましい。

　また、一般に乳幼児は、容態が変化した場合に、自分の体調を適切に伝えることが難しいため、医薬品を使用した後は、保護者等が乳幼児の状態をよく観察することが重要である。何か変わった兆候が現れたときには、早めに医療機関に連れて行き、医師の診察を受けさせることが望ましい。

　乳幼児が誤って薬を大量に飲み込んだ、又は目に入れてしまったなどの誤飲・誤用事故の場合には、通常の使用状況から著しく異なるため、想定しがたい事態につながるおそれがある。

　このような場合には、一般用医薬品であっても高度に専門的判断が必要となることが多いので、応急処置等について関係機関の専門家に相談し、又は様子がおかしいようであれば医療機関に連れて行くなどの対応がなされることが必要である。

　なお、小児の誤飲・誤用事故を未然に防止するには、家庭内において、小児が容易に手に取れる場所や、小児の目につく場所に医薬品を置かないようにすることが重要である。

ひとくちコメント

　ざっくり言えば、「受診勧奨」です。

　乳幼児は、一般用医薬品で対処するのでなく、できるだけお医者さんに掛かりましょう、ってな塩梅です。

　当該記述ですが、難問は出ないですが、選択肢の１つに出るところが多いです。下線部分・太線部分を念入りに精読しておきましょう。

　以上で、このページは、終了です。ご苦労様でした。