登録販売者 第１章：基本知識

第２節：医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因

第１項：副作用 その１（1/2）

副作用 その１

　世界保健機関（ＷＨＯ）の定義によれば、医薬品の副作用とは、「疾病の予防、診断、治療のため、又は身体の機能を正常化するために、人に通常用いられる量で発現する医薬品の有害かつ意図しない反応」とされている。

　医薬品の副作用は、発生原因の観点から次のように大別することができる。

(a) 薬理作用による副作用

　医薬品の有効成分である薬物が生体の生理機能に影響を与えることを薬理作用という。通常、薬物は複数の薬理作用を併せ持つため、医薬品を使用した場合には、期待される有益な反応（主作用）以外の反応が現れることがある。

　主作用以外の反応であっても、特段の不都合を生じないものであれば、通常、副作用として扱われることはないが、好ましくないものについては一般に副作用という。

　複数の疾病を有する人の場合、ある疾病のために使用された医薬品の作用が、その疾病に対して薬効をもたらす一方、別の疾病に対しては症状を悪化させたり、治療が妨げられたりすることもある。



ひとくちコメント

　特に、注意すべき記述・キーワードは「ない」ですが、試験には出ているところです。

　「広島県 R5 第1問」といった出題例があります。

　ゆめゆめ、読み飛ばさないようにしてください。

(b) アレルギー（過敏反応）

　免疫は、本来、細菌やウイルスなどが人体に取り込まれたとき、人体を防御するために生じる反応であるが、免疫機構が過敏に反応して、好ましくない症状が引き起こされることがある。

　通常の免疫反応の場合、炎症やそれに伴って発生する痛み、発熱等は、人体にとって有害なものを体内から排除するための必要な過程であるが、アレルギーにおいては過剰に組織に刺激を与える場合も多く、引き起こされた炎症自体が過度に苦痛を与えることになる。

　このように、アレルギーにより体の各部位に生じる炎症等の反応をアレルギー症状といい、流涙や眼の痒み等の結膜炎症状、鼻汁やくしゃみ等の鼻炎症状、蕁麻疹や湿疹、かぶれ等の皮膚症状、血管性浮腫（※１）のようなやや広い範囲にわたる腫れ等が生じることが多い。

　アレルギーは、一般的にあらゆる物質によって起こり得るものであるため、医薬品の薬理作用等とは関係なく起こり得るものであり、また、内服薬だけでなく外用薬等でも引き起こされることがある。



ひとくちコメント

　これといって暗記ポイントは、「ない」ですが、よくよく選択肢に出るので、要注意のところです。

　出題例としては、「高知県 R2 第5問」などがあります。

　なんてこともない記述が出題されることがあります。油断せず、精読しておきましょう。

　なお、こういうとアレですが、「アレルギーとは、炎症」です。

　んで、手引きに記載はないですが、花粉症も、アレルギーの一種です。アレルギーの症状は、花粉症を念頭に押えるといいでしょう。

　んでは、本文に戻ります。

　さらに、医薬品の有効成分だけでなく、基本的に薬理作用がない添加物（※２）も、アレルギーを引き起こす原因物質（アレルゲン）となり得る。

　アレルゲンとなり得る添加物としては、黄色４号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）等が知られている。

　普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人でも、病気等に対する抵抗力が低下している状態などの場合には、医薬品がアレルゲンになることがあり、思わぬアレルギーを生じることがある。

　また、アレルギーには体質的・遺伝的な要素もあり、アレルギーを起こしやすい体質の人や、近い親族にアレルギー体質の人がいる場合には、注意が必要である。

　医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を避ける必要がある。

　また、医薬品の中には、鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがあるため、それらに対するアレルギーがある人では使用を避けなければならない場合もある。



ひとくちコメント

アレルゲン１

　「添加物も、アレルゲン」は、ド定番論点です。ガチで押さえておきましょう。

　また、添加物の具体的な名称を問う出題が、ちらほらあります。

　「黄色４号（タートラジン）、カゼイン、亜硫酸塩（亜硫酸ナトリウム、ピロ硫酸カリウム等）」のところは、ガチ暗記は無用ですが、これらが「添加物」であることは、認識しておきましょう。

　「愛知県 R4 第5問」のように、出ています。

アレルゲン２

　「普段は医薬品にアレルギーを起こしたことがない人」以下の記述は、問題にしやすいためか、よく試験に登場します。

　「岡山県 R4 第4問」や「福岡県 R2 第8問」といった出題例があります。

　ガチ暗記まではしなくていいですが、必ず内容を理解しておきましょう。

　個人的に好きな過去問は、「医薬品を使用してアレルギーを起こしたことがある人は、その原因となった医薬品の使用を“減らさないといけない”」です。

　「×」ですね。減らすのではなく、使用を避けないといけません。

　ホント、いろいろ形を変えて出題されるので、精読しておくべきです。

　次に、「鶏卵や牛乳等を原材料として作られているものがある」のところですが、ここもよく出ます。

　「食べ物アレルギー系（牛乳アレルギー・ゼラチン）のまとめ」を参考に、ガチで押えておきましょう。

　「医薬品」でも、「適正使用」でも、出ます！！！

注記１

　（※１）

　「皮膚の下の毛細血管が拡張して、その部分に局所的な腫れを生じるもので、蕁麻疹と異なり、痒みを生じることは少ない。全身で起こり得るが、特に目や口の周り、手足などで起こる場合が多い。」

　当該注記は、ざっくり見ておくだけでいいです。ここまで出ないでしょう。

注記２

　（※２）

　「有効成分を医薬品として製する（「製剤化する」という）のに際して、その安定性、安全性又は均質性を保持し、また、その製剤の特徴に応じて、有効成分の溶解促進、放出制御等の目的で添加される物質。」

　当該注記も、ざっくり見ておけばいいでしょう。

　試験では、そっくりそのままが出るくらいが関の山かと思われます。

　たとえば、「添加物とは、安定性、安全性又は均質性を保持し、また、その製剤の特徴に応じて、有効成分の溶解促進、放出制御等の目的で添加される物質である」くらいの出題かと思います。

　以上で、このページは、終了です。ご苦労様でした。

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補足リンク１

　通読用・・・「副作用 全記述」

補足リンク２

　大元インデックス・・・「Webテキスト インデックス」

　本章インデックス・・・「基本知識 インデックス」

　本節インデックス・・・「医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因 インデックス」

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