第114問‐東京都 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「製造販売業者の副作用等の報告」についての問題です。正面から数字が問われています。もはや定番問題と化しているので、主要な数字は、押えておきましょう。
第114問‐製造販売業者の副作用等の報告
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「外国における製造、輸入又は販売の中止、回収、廃棄その他の保健衛生上の危害の発生又は 拡大を防止するための措置の実施については、３０日以内に厚生労働大臣に報告しなければな らない。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「３０日以内」のところです。
正しくは、「１５日以内」です。
「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢b
選択肢bの「医薬品によるものと疑われる副作用症例の発生のうち、使用上の注意から予測できないもの で重篤（死亡を除く）な事例については、１５日以内に厚生労働大臣に報告しなければならな い。」ですが、正しい記述です。
「１５日以内」で正しいです。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告については、３０日 以内に厚生労働大臣に報告しなければならない。」ですが、正しい記述です。
研究報告は、３０日以内です。
先に挙げたリンクページを参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品によるものと疑われる感染症症例の発生のうち、使用上の注意から予測できるもので 重篤（死亡を含む）な事例については、３０日以内に厚生労働大臣に報告しなければならない」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「３０日以内」のところです。
感染症系統は、「１５日以内」が多いです。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和5年度 東京都 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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