第118問‐東京都 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第118問‐医薬品副作用被害救済制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

　・殺虫剤・殺鼠剤

　・殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）

　・一般用検査薬

　・一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）

　…となっています。

　また…、

　・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

　・無承認無許可医薬品（健康食品・個人輸入の医薬品を含む）

　…となっています。

　ブログの「副作用被害救済制度の対象外の憶え方＋語呂合わせ」も、参考にしてください。

選択肢a

　選択肢aの「製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象から除外されている。」ですが、正しい記述です。

　先のリストにあります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「人体に直接使用する殺菌消毒剤は、救済制度の対象とならない。」ですが、誤った記述です。

　定番の「ひっかけ」です。

　救済制度の対象外なのは、先のリストにあるように、「殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）」です。

　本問では、「人体に直接使用する殺菌消毒剤」なので、救済制度の対象となります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当たっては、医師の診断書、要 した医療費を証明する書類（受診証明書）などのほか、その医薬品を販売等した薬局開設者、 医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには、そのまんまですが…、

　「要指導医薬品又は一般用医薬品の使用による副作用被害への救済給付の請求に当た っては、医師の診断書、要した医療費を証明する書類（受診証明書）などのほか、その医薬 品を販売等した薬局開設者、医薬品の販売業者が作成した販売証明書等が必要となる。」

　…とあります。

　書類関係は、今後も出るでしょう。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品の不適正な使用による健康被害についても、救済給付の対象となる」ですが、誤った記述です。

　手引きには…、

　「救済給付の対象となるには、添付文書や外箱等に記載されている用法・用量、 使用上の注意に従って使用されていることが基本となる。」

　「医薬品の不適正な使用による健康 被害については、救済給付の対象とならない」

　…とあります。

　ド基礎論点なので、テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：製品表示の記載

　103問：使用しない 透析療法を受けている人

　104問：使用しない 牛乳によるアレルギー症状

　105問：相談すること 次の診断を受けた人

　106問：相談すること 次の症状がある人

　107問：使用しない 妊婦等

　108問：運転操作をしない

　109問：漢方処方製剤 連用しない

　110問：次の部位には使用しない

　111問：登録販売者の説明

　112問：安全性情報等

　113問：副作用情報等の収集

　114問：製造販売業者の副作用等の報告

　115問：副作用情報等の評価及び措置

　116問：医薬関係者の副作用等の報告

　117問：救済制度の給付

　118問：医薬品副作用被害救済制度

　119問：一般用医薬品の安全対策

　120問：啓発活動

令和5年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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