第101問‐東京都 令和5年度（2023年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

第101問‐添付文書

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示する こととされている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　難しく考えないで、解答してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「紙の添付文書の同梱は廃止され、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとな った。」ですが、誤った記述です。

　「電子的な方法により提供される」のは、「医療用医薬品」の方です。

　一般用医薬品の添付文書は、従来どおり、紙による提供となっています。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　ちなみに、令和４年度の改正事項です。

　まだまだ出ているので、気になる人は、「令和４年度 改正」を、参考にしてください。

選択肢c

　選択肢cの「添付文書に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売等に従事する専門家が正確に理解 できるよう、専門的な表現となっている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「専門的な表現となっている」のところです。

　正しくは、「一般の生活者に理解しやすい平易な表現 でなされている」です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「製造販売業者の名称及び所在地が記載されているが、販売を他社に委託している場合には、 販売を請け負っている販社等の名称及び所在地も併せて記載されることがある。」ですが、正しい記述です。

　「１）添付文書の読み方」の「⑫ 製造販売業者の名称及び所在地」からの出題です。

　選択肢の言うように、手引きには…、

　「製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在 地が記載されている。」

　「販売を他社に委託している場合には、販売を請け負っている販社 等の名称及び所在地も併せて記載されることがある」

　…とあります。

　あまり出ない記述ですが、テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：製品表示の記載

　103問：使用しない 透析療法を受けている人

　104問：使用しない 牛乳によるアレルギー症状

　105問：相談すること 次の診断を受けた人

　106問：相談すること 次の症状がある人

　107問：使用しない 妊婦等

　108問：運転操作をしない

　109問：漢方処方製剤 連用しない

　110問：次の部位には使用しない

　111問：登録販売者の説明

　112問：安全性情報等

　113問：副作用情報等の収集

　114問：製造販売業者の副作用等の報告

　115問：副作用情報等の評価及び措置

　116問：医薬関係者の副作用等の報告

　117問：救済制度の給付

　118問：医薬品副作用被害救済制度

　119問：一般用医薬品の安全対策

　120問：啓発活動

令和5年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和5年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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