107問‐関西広域連合 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「製造販売業者の副作用等報告」についての問題です。「企業からの副作用等の報告」ですが、もはや、「定番化」しており、押えるべき論点となっています。他県でも問われているので、今後も問われ続けるでしょう。復習して解けるようになっておきましょう。

107問‐製造販売業者の副作用等報告

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　最近、よく問われるようになった「企業からの副作用等の報告」の問題です。

　「定番化」しているので、押えておきましょう。

　対策ページは、「適正使用の「副作用報告」の期限のまとめと憶え方‐登録販売者」です。

選択肢a

　選択肢aの「副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す研究報告」ですが、誤った記述です。

　研究報告系は、「３０日以内」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測 できるもので、死亡した事例」ですが、誤った記述です。

　選択肢のケースでは、「１５日以内」となります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「副作用・感染症により、癌その他の重大な疾病、障害若しくは死亡が発生 するおそれがあることを示す研究報告」ですが、誤った記述です。

　研究報告系は、「３０日以内」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向の変化が保健 衛生上の危害の発生又は拡大のおそれがあるもので、重篤な事例」ですが、正しい記述です。

　選択肢のケースでは、「１５日以内」となります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書の使用上の注意

　103問：保管及び取扱い上の注意

　104問：製品表示

　105問：緊急安全性情報

　106問：医薬品・医療機器等安全性情報

　107問：製造販売業者の副作用等報告

　108問：医薬関係者が行う報

　109問：副作用等の報告の仕方・報告様式

　110問：医薬品副作用被害救済制度

　111問：救済制度の請求期限

　112問：救済制度の対象

　113問：安全対策

　114問：啓発活動

　115問：使用しない‐次の診断を受けた人

　116問：使用しない‐アスピリン喘息

　117問：使用しない‐透析療法

　118問：相談すること‐妊婦等

　119問：相談すること‐診断を受けた人

　120問：クロルフェニラミンマレイン酸塩

令和3年度 関西 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和3年度 インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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