105問‐関西広域連合 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「緊急安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

105問‐緊急安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬関係者に確実に情報を伝達するため、製造販売業者によるダイレク トメールやファックスでの情報提供は認められていない。」ですが、誤った記述です。

　「緊急安全性情報」ですが、報道発表、総合機構による医薬品医療機器情報配信サービスによる配信、製造販売業者から医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メール等による情報提供（１か月以内）」によって、伝達されています。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成 される。」ですが、正しい記述です。

　「製造業者の自主決定」は、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「製造販売業者から医療機関や薬局等へは、１か月以内に情報伝達される ものである。」ですが、正しい記述です。

　数字は、常に狙われています。

　「適正使用の数字」を一読をば。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「Ａ４サイズの青色地の印刷物で情報伝達されることから、ブルーレター とも呼ばれる。」ですが、誤った記述です。

　基本問題です。

　「ブルーレター」は、「安全性速報」です。

　「緊急安全性情報」は、「イエローレター」です。

　なお、選択肢の「Ａ４サイズ」のところは、正しい記述です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：添付文書の使用上の注意

　103問：保管及び取扱い上の注意

　104問：製品表示

　105問：緊急安全性情報

　106問：医薬品・医療機器等安全性情報

　107問：製造販売業者の副作用等報告

　108問：医薬関係者が行う報

　109問：副作用等の報告の仕方・報告様式

　110問：医薬品副作用被害救済制度

　111問：救済制度の請求期限

　112問：救済制度の対象

　113問：安全対策

　114問：啓発活動

　115問：使用しない‐次の診断を受けた人

　116問：使用しない‐アスピリン喘息

　117問：使用しない‐透析療法

　118問：相談すること‐妊婦等

　119問：相談すること‐診断を受けた人

　120問：クロルフェニラミンマレイン酸塩

令和3年度 関西 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和3年度 インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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