108問‐関西広域連合 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「医薬関係者が行う報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。「医薬品」で勉強したことを思い出しながら、解答してください。
108問‐医薬関係者が行う報
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によ るものと思われる健康被害についても報告がなされる必要がある。」ですが、正しい記述です。
正しい記述です。今後の改善や情報提供のためかと思われます。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「添付文書の使用上の注意に記載されている医薬品の副作用に限り、報告 の対象となる」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「医薬品の副作用は、使用上の注意に記載されているものだけとは限らず、」
「また、副作用の症状がその医薬品の適応症状と見分けがつきにくい場合（例えば、かぜ薬による間質性肺炎など）もある。」
「したがって、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等からの訴えに素直に耳を傾け、あるいは、そのような副作用があるのでないかという、真摯な対応がなされることが重要である」
…とあります。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「副作用が疑われる医薬品の販売に複数の専門家が携わっている場合は、 当該薬局又は医薬品の販売業において販売等された医薬品の副作用等によ ると疑われる健康被害の情報に、直接接した専門家１名から報告書が提出 されれば十分である」ですが、正しい記述です。
重複すると面倒なのか、１名から報告があれば事が足りるとしています。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「登録販売者は、本制度に基づく報告を行う医薬関係者に該当しない」ですが、誤った記述です。
物寂しい選択肢です。
登録販売者も、医薬関係者に該当します。
よって、選択肢は、「誤」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和3年度 関西 科目別
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独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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