登録販売者福岡県過去問＋解説令和6年度（2024年度）第102問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬品の定義」の問題です。医薬品の定義を問う問題で、良問です。こういう問題が解けるようになっていれば、合格圏です。解けなかった人は、必ず、復習しておきましょう。

福岡県第102問‐医薬品の定義

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢ア

　選択肢アの「日本薬局方に収められている物は、すべて医薬品である。」ですが、正しい記述です。

　医薬品の定義の問題です。

　定義ですが、手引きには、「一日本薬局方に収められている物」とあります。

　例外規定がないので、選択肢の言うように、「日本薬局方に収められている物は、すべて医薬品」となります。

　ここは、めずらしく「すべて」でＯＫのところです。意識して、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢イ

　選択肢イの「動物の疾病の治療に使用される物（ただし、機械器具等、医薬部外品、再生医療等製品を除く。）は、医薬品に含まれない。」ですが、誤った記述です。

　医薬品の定義には、「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等（略）でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。）」とあります。

　「動物の疾病の治療に使用される物」で、機械器具等、医薬部外品及び再生医療等製品でないものは、「医薬品」となります。

　ノミ取りシャンプーとかの、動物用医薬品がありますね。

　amazon参考：動物用医薬品

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢ウ

　選択肢ウの「「やせ薬」を標榜したものは、医薬品に含まれる。」ですが、正しい記述です。

　一見すると、やせ薬は医薬品じゃないだろうーと思ってしまいます。

　しかし、定義に、「三人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品を除く。）」とあり、ここには、「やせ薬」を標榜したもの等、「無承認無許可医薬品」が含まれます。

　よって、「やせ薬」は、医薬品となります。

　有体に言うと、「やせ薬」を医薬品扱いとすることで、取り締まれるようにしているわけです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢エ

　選択肢エの「医薬品医療機器等法第１４条又は第１９条の２において、医薬品は、品目ごとに、品質、有効性及び安全性について審査等を受け、その製造販売について厚生労働大臣の承認を受けたものでなければならないとされている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「その医薬品は、品目ごとに、品質、有効性及び安全性について審査等を受け、その製造販売について厚生労働大臣の承認を受けたものでなければならないとされている」

　…とあります。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　なお、条文の数字の第１４条又は第１９条の２とかは、全く無視していいです。憶える必要も、皆無です。

答え

　「ア」は「正」です。

　「イ」は「誤」です。

　「ウ」は「正」です。

　「エ」は「正」です。

　「記載される成分」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

　107問：特定保健用食品‐血糖値関係の表示

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　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

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　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集第4版」で…、

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