本問は、サリドマイド訴訟についての出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
薬害訴訟は、超頻出論点です。
ポイント等を、「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ+憶え方」にまとめているので、「お気に入り」に入れて、時間のあるときにおさらいしてください。
選択肢1の「サリドマイド訴訟は、貧血用薬として承認されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「貧血用薬」のところです。
正しくは、「催眠鎮静剤」です。
よく問われるところなので、チェックしておきましょう。
後半の「出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生した」は、正しいです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢2の「サリドマイドは、妊娠している女性が摂取した場合、血液-胎盤関門を通過して胎児に移行する。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢3の「サリドマイドの副作用である血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、S体のみが有する作用である。」ですが、正しい記述です。
選択肢のいうとおり、血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、S体のみが有しています。
もう一方の異性体(R体)にはありません。
このあたりも、しばしば問われるので、チェックが必要です。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢4の「サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、WHO加盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識された」ですが、正しい記述です。
各薬害の制度創設は、頻出論点です。
選択肢のいうとおり、サリドマイド薬害を受けて、副作用情報の収集制度の整備が行われました。
なお、当該サリドマイド訴訟とスモン訴訟を通じて、「医薬品副作用被害救済制度」が作られました。
併せて、ガチ暗記です。
よって、選択肢は、「正」となります。
「1」は「誤」です。
「2」は「正」です。
「3」は「正」です。
「4」は「正」です。
正解:1
1問:医薬品概論・・・「ふつう」。
2問:リスク評価・・・「ふつう」。
3問:医薬品副作用・・・「ふつう」。
4問:健康食品・・・「ふつう」。
5問:乳児小児・・・「ふつう」。
6問:相互作用・・・「ふつう」。
7問:妊娠女性・・・「ふつう」。
8問:高齢者・・・「ふつう」。
9問:プラセボ効果・・・「ふつう」。
10問:アレルギー・・・「ふつう」。
11問:医薬品品質・・・「ふつう」。
12問:不適切使用・・・「ふつう」。
13問:医薬品食品相互作用・・・「ふつう」。
14問:一般用医薬品役割・・・「ふつう」。
15問:コミュニケーション・・・「ふつう」。
16問:年齢区分・・・「ふつう」。
17問:サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。
18問:スモン訴訟・・・「ふつう」。
19問:HIV訴訟・・・「ふつう」。
20問:CJD訴訟・・・「ふつう」。
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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