本問は、サリドマイド訴訟についての出題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「催眠鎮静剤等として販売されたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常が発生したことに対する損害賠償訴訟である。」ですが、正しい記述です。
基本的な用語は、確実に憶えておきましょう。
サリドマイド‐催眠鎮静剤等として使用
出生児に四肢欠損、耳の障害等の先天異常
…は、定番用語です。
よって、選択肢の「ア」は、「正」と相なります。
選択肢イの「サリドマイドの副作用として血管新生を妨げる作用がある。」ですが、正しい記述です。
なお、当該「血管新生を妨げる作用」は、「S体」の作用です。
んで、「催眠鎮静作用」は、「R体」の作用です。
本試験では、「R体」と「S体」についても、問われることがあるので、正確に憶えましょう。
なお、「催眠鎮静→リラックス→Relax」で「R体」などと憶えるといいでしょう。個人的にはこれで憶えました。
よって、選択肢の「イ」は、「正」と相なります。
選択肢ウの「サリドマイドの光学異性体のうち、鎮静作用を有する異性体のサリドマイドを分離して製剤化すれば催奇形性は避けられる。」ですが、誤った記述です。
サリドマイドのR体とS体は、体内で相互に転換するので、一方を分離しても、催奇形性を避けることはできません。
よって、選択肢の「ウ」は、「誤」と相なります。
選択肢エの「日本では、1961年12月に西ドイツ企業から勧告が届き、速やかに出荷停止、販売停止及び回収措置が行われた。」ですが、誤った記述です。
サリドマイドの薬害の争点の1つに、行政の対応の遅さがあります。
海外では注意喚起がなされているのに、しばらくの間、出荷されていました。また、販売停止・回収措置も、時間がかかっていました。
よって、選択肢の「エ」は、「誤」と相なります。
「ア」は「正」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「誤」です。
「エ」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、「1」と相なります。
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
1問:医薬品概論・・・「ふつう」。
2問:リスク評価・・・「ふつう」。
3問:健康食品・医薬品の安全性・・・「ふつう」。
4問:食品・・・「ふつう」。
5問:副作用・・・「ふつう」。
6問:免疫反応・アレルギー・・・「ふつう」。
7問:アレルギー・・・「ふつう」。
8問:アルコールとの相互作用・・・「ふつう」。
9問:食品との相互作用・・・「ふつう」。
10問:小児・・・「ふつう」。
11問:小児と医薬品・・・「ふつう」。
12問:高齢者・・・「ふつう」。
13問:妊婦等・・・「ふつう」。
14問:プラセボ効果・・・「ふつう」。
15問:一般用医薬品・・・「ふつう」。
16問:コミュニケーション・・・「ふつう」。
17問:サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。
18問:スモン訴訟・・・「ふつう」。
19問:HIV訴訟・・・「ふつう」。
20問:CJD訴訟・・・「ふつう」。
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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