第2問は、リスク評価の問題です。常識的に考えれば解ける問題です。ぜひとも、正解してください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。」ですが、正しい記述です。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢の「ア」は、「正」と相なります。
ここは、ひっかけ問題でよく出ます。
たとえば、「薬物曝露時間と曝露量との“和”で表現される」などと出るので、選択肢は丁寧に読みましょう。
選択肢イの「動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いられる。」ですが、正しい記述です。
よって、選択肢の「イ」は、「正」と相なります。
「50%致死量(LD50)」のところは、きっちりと語句を押えておきましょう。
選択肢ウの「少量の医薬品の投与であっても発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全が生じる場合がある。」ですが、そのとおりです。
常識的に考えて、大丈夫でしょう。
よって、選択肢の「ウ」は、「正」と相なります。
選択肢エの「動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験が行われる」ですが、正しい記述です。
これも、常識的に考えれば、大丈夫でしょう。ヒトで実験した後で、動物実験をするのは、不合理です。
よって、選択肢の「エ」は、「正」と相なります。
なお、定番の英語3文字の「GLP(Good Laboratory Practice)」と「GCP(Good Clinical Practice )」も併せて憶えておきましょう。
前者は非臨床試験の基準で、後者は人を対象とした臨床試験の基準です。
「ア」は「正」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「正」です。
「エ」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、「1」と相なります。
正解:1
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
1問:医薬品概論・・・「ふつう」。
2問:リスク評価・・・「ふつう」。
3問:健康食品・医薬品の安全性・・・「ふつう」。
4問:食品・・・「ふつう」。
5問:副作用・・・「ふつう」。
6問:免疫反応・アレルギー・・・「ふつう」。
7問:アレルギー・・・「ふつう」。
8問:アルコールとの相互作用・・・「ふつう」。
9問:食品との相互作用・・・「ふつう」。
10問:小児・・・「ふつう」。
11問:小児と医薬品・・・「ふつう」。
12問:高齢者・・・「ふつう」。
13問:妊婦等・・・「ふつう」。
14問:プラセボ効果・・・「ふつう」。
15問:一般用医薬品・・・「ふつう」。
16問:コミュニケーション・・・「ふつう」。
17問:サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。
18問:スモン訴訟・・・「ふつう」。
19問:HIV訴訟・・・「ふつう」。
20問:CJD訴訟・・・「ふつう」。
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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