2問‐福岡県 H30年度(2018年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 第2問は、リスク評価の問題です。常識的に考えれば解ける問題です。ぜひとも、正解してください。

2問‐リスク評価

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説:ア

 選択肢アの「医薬品の効果とリスクは、薬物曝露時間と曝露量との積で表現される用量-反応関係に基づいて評価される。」ですが、正しい記述です。

 テキストで確認しておきましょう。

 よって、選択肢の「ア」は、「正」と相なります。

 ここは、ひっかけ問題でよく出ます。

 たとえば、「薬物曝露時間と曝露量との“”で表現される」などと出るので、選択肢は丁寧に読みましょう。

解説:イ

 選択肢イの「動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いられる。」ですが、正しい記述です。

 よって、選択肢の「イ」は、「正」と相なります。

 「50%致死量(LD50)」のところは、きっちりと語句を押えておきましょう。

解説:ウ

 選択肢ウの「少量の医薬品の投与であっても発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全が生じる場合がある。」ですが、そのとおりです。

 常識的に考えて、大丈夫でしょう。

 よって、選択肢の「ウ」は、「正」と相なります。

解説:エ

 選択肢エの「動物実験で医薬品の安全性が確認されると、ヒトを対象とした臨床試験が行われる」ですが、正しい記述です。

 これも、常識的に考えれば、大丈夫でしょう。ヒトで実験した後で、動物実験をするのは、不合理です。

 よって、選択肢の「エ」は、「正」と相なります。

 なお、定番の英語3文字の「GLP(Good Laboratory Practice)」と「GCP(Good Clinical Practice )」も併せて憶えておきましょう。

 前者は非臨床試験の基準で、後者は人を対象とした臨床試験の基準です。

答え

 「ア」は「正」です。

 「イ」は「正」です。

 「ウ」は「正」です。

 「エ」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、「1」と相なります。

 正解:1

 もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

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基本知識

 1問:医薬品概論・・・「ふつう」。

 2問:リスク評価・・・「ふつう」。

 3問:健康食品・医薬品の安全性・・・「ふつう」。

 4問:食品・・・「ふつう」。

 5問:副作用・・・「ふつう」。

 6問:免疫反応・アレルギー・・・「ふつう」。

 7問:アレルギー・・・「ふつう」。

 8問:アルコールとの相互作用・・・「ふつう」。

 9問:食品との相互作用・・・「ふつう」。

 10問:小児・・・「ふつう」。

 11問:小児と医薬品・・・「ふつう」。

 12問:高齢者・・・「ふつう」。

 13問:妊婦等・・・「ふつう」。

 14問:プラセボ効果・・・「ふつう」。

 15問:一般用医薬品・・・「ふつう」。

 16問:コミュニケーション・・・「ふつう」。

 17問:サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

 18問:スモン訴訟・・・「ふつう」。

 19問:HIV訴訟・・・「ふつう」。

 20問:CJD訴訟・・・「ふつう」。

H30 福岡県 科目別

 苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

 ・H30 福岡 ガイダンス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・薬事に関する法規と制度(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

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こまごましたもの

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