3問‐福岡県 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、健康食品・医薬品の安全性の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。

3問‐健康食品・医薬品の安全性

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：ア

　選択肢アの「医薬品の安全性に関する非臨床試験の基準であるGood Laboratory Practice（ＧＬＰ）に準拠して、薬効-薬理試験や一般薬理作用試験などが実施されている。」ですが、正しい記述です。

　よく出るキーワードです。

　「非臨床試験の基準‐Good Laboratory Practice‐ＧＬＰ」は、ガチで暗記してください。

　よって、選択肢の「ア」は、「正」と相なります。

解説：イ

　選択肢イの「医薬品について、ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準としてGoodClinical Practice (ＧＣＰ)が制定されている。」ですが、正しい記述です。

　先の選択肢と同様、実によく出るキーワードです。

　「ヒトを対象とした臨床試験‐Good Clinical Practice‐(ＧＣＰ」は、要ガチ暗記です。

　よって、選択肢の「イ」は、「正」と相なります。

解説：ウ

　選択肢ウの「健康食品について、製造販売後安全管理基準としてGood Vigilance Practice（ＧＶＰ）が制定されている。」ですが、誤った記述です。

　選択肢を、よく読みましょう。

　選択肢の言うGVPは、「医薬品」のリスク評価基準です。健康食品の基準ではありません。

　ひっかけなので、間違えないようにしましょう。

　なお、「製造販売後の安全管理基準‐Good Vigilance Practice‐ＧＶＰ」のところは、正しいです。ガチ暗記しておきましょう。

　よって、選択肢の「ウ」は、「誤」と相なります。

解説：エ

　選択肢エの「健康食品は法的にも、また安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品と同等であり、身体構造や機能に影響する効果を表示することができる。」ですが、誤った記述です。

　健康食品と、医薬品とは、同等ではありません。

　医薬品を売るには、有資格者が必要です。対して、健康食品を売るのに、資格は要りません。

　言うまでもなく、医薬品の安全性を確保するために、有資格者が求められているわけです。

　こうした制度上の点からも、選択肢が誤りだとわかるはずです。

　よって、選択肢の「エ」は、「誤」と相なります。

答え

　「ア」は「正」です。

　「イ」は「正」です。

　「ウ」は「誤」です。

　「エ」は「誤」です。

　正しい組み合わせを探せば、「1」と相なります。

　正解：1

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品概論・・・「ふつう」。

　2問：リスク評価・・・「ふつう」。

　3問：健康食品・医薬品の安全性・・・「ふつう」。

　4問：食品・・・「ふつう」。

　5問：副作用・・・「ふつう」。

　6問：免疫反応・アレルギー・・・「ふつう」。

　7問：アレルギー・・・「ふつう」。

　8問：アルコールとの相互作用・・・「ふつう」。

　9問：食品との相互作用・・・「ふつう」。

　10問：小児・・・「ふつう」。

　11問：小児と医薬品・・・「ふつう」。

　12問：高齢者・・・「ふつう」。

　13問：妊婦等・・・「ふつう」。

　14問：プラセボ効果・・・「ふつう」。

　15問：一般用医薬品・・・「ふつう」。

　16問：コミュニケーション・・・「ふつう」。

　17問：サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　18問：スモン訴訟・・・「ふつう」。

　19問：ＨＩＶ訴訟・・・「ふつう」。

　20問：ＣＪＤ訴訟・・・「ふつう」。

H30 福岡県 科目別

　苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。

　・H30 福岡 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・薬事に関する法規と制度（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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