第1問は、医薬品概論です。常識的に考えれば、大丈夫です。テキストを精読して過去問演習をしていれば、まず取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢アの「医薬品が人体に及ぼす作用は、そのすべてが解明されている。」ですが、誤った記述です。
選択肢のいうように、すべてが解明されているなら、副作用などは、生じないことになります。
実際には、副作用が生じています。テキストの「副作用」のところを思い出してください。
よって、選択肢の「ア」は、「誤」と相なります。
選択肢イの「人体に対して使用されない医薬品でも、使用方法によっては人の健康に影響を与えるおそれがある。」ですが、正しい記述です。
たとえば、「殺虫剤」を思い出してください。
人体に使用しなくても、環境に残留すれば、健康被害を及ぼすことがあります。
よって、選択肢の「イ」は、「正」と相なります。
選択肢ウの「一般用医薬品は、一般の生活者が自ら選択し、使用するものである。」ですが、そのとおりです。
「一般用医薬品」のキーワードに、「一般の生活者」が「自ら選択し、使用する」があります。
一般用医薬品は、医者等から指示されて使うものではありません。
よって、選択肢の「ウ」は、「正」と相なります。
ところで、薬機法上の定義では、「一般用医薬品とは、医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの(要指導医薬品を除く。)」となっています。
「人体に対する作用が著しくない」
「需要者の選択」
…のところは、穴埋め問題でも出るので、きっちり暗記しておきましょう。
選択肢エの「医薬品については、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性の確認が行われる仕組みがある。」ですが、正しい記述です。
定番の英語4文字の「GPSP」を思い出してください。
そう、「Good Post-marketing Study Practice」で、「医薬品製造販売後調査・試験の実施の基準」のことです。
当該医薬品の市販後の調査基準の存在からも、選択肢は正しいと判断できます。
よって、選択肢の「エ」は、「正」と相なります。
「ア」は「誤」です。
「イ」は「正」です。
「ウ」は「正」です。
「エ」は「正」です。
先の組み合わせを探せば、「3」と相なります。
正解:3
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
1問:医薬品概論・・・「ふつう」。
2問:リスク評価・・・「ふつう」。
3問:健康食品・医薬品の安全性・・・「ふつう」。
4問:食品・・・「ふつう」。
5問:副作用・・・「ふつう」。
6問:免疫反応・アレルギー・・・「ふつう」。
7問:アレルギー・・・「ふつう」。
8問:アルコールとの相互作用・・・「ふつう」。
9問:食品との相互作用・・・「ふつう」。
10問:小児・・・「ふつう」。
11問:小児と医薬品・・・「ふつう」。
12問:高齢者・・・「ふつう」。
13問:妊婦等・・・「ふつう」。
14問:プラセボ効果・・・「ふつう」。
15問:一般用医薬品・・・「ふつう」。
16問:コミュニケーション・・・「ふつう」。
17問:サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。
18問:スモン訴訟・・・「ふつう」。
19問:HIV訴訟・・・「ふつう」。
20問:CJD訴訟・・・「ふつう」。
苦手科目の克服等には、以下の科目別リンクを利用してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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