登録販売者 愛知県 過去問+解説 令和6年度(2024年度)午後第56問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

愛知県 午後第56問‐医薬品副作用被害救済制度

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬品や健康食品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な 救済を図るため、製薬企業等の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。」ですが、誤った記述です。

 救済制度ですが、健康食品は、対象外です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「救済給付の給付請求を行うのは、健康被害を受けた本人(又は家族)である。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 請求権者の「本人(又は家族)」は、時々出るので、押えておきましょう。主治医とか薬剤師・登録販売者とかではないですよ。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬品を適正に使用して生じた健康被害の場合、医療機関での治療を要さずに寛解した軽 度なものであっても、救済給付の対象となる。」ですが、誤った記述です。

 基本問題です。

 手引きには…、

 「医 薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに寛解し たような軽度のものについては給付対象に含まれない」

 …とあります。

 基本的に、実害ないですね。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「一部の日本薬局方収載医薬品(精製水、ワセリン等)は救済制度の対象とならない。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、

 ・殺虫剤・殺鼠剤

 ・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)

 ・一般用検査薬

 ・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)

 …となっています。

 また…、

 ・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合

 ・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)

 …も、対象外です。

 まとめて、押えておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:3

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

適正使用

 午後41問:適正使用情報

 午後42問:一般用医薬品の添付文書

 午後43問:使用しない ‐連用しない

 午後44問:使用しない‐基礎疾患

 午後45問:使用しない‐総合問題

 午後46問:相談すること‐基礎疾患

 午後47問:使用しない‐小児

 午後48問:一般用医薬品の保管及び取扱い

 午後49問:一般用検査薬

 午後50問:医薬品の製品表示

 午後51問:緊急安全性情報

 午後52問:企業からの副作用等の報告制度

 午後53問:医薬関係者の副作用報告

 午後54問:副作用情報等の収集、評価及び措置

 午後55問:小柴胡湯による間質性肺炎

 午後56問:医薬品副作用被害救済制度

 午後57問:救済制度の給付

 午後58問:一般用医薬品の安全対策

 午後59問:医薬品PLセンター

 午後60問:啓発活動

令和6年度 愛知県 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和6年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(午後 第1~第20問)

 ・薬事に関する法規と制度(午後 第21~第40問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(午後 第41~第60問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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