本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬品や健康食品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な 救済を図るため、製薬企業等の社会的責任に基づく公的制度として運営が開始された。」ですが、誤った記述です。
救済制度ですが、健康食品は、対象外です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「救済給付の給付請求を行うのは、健康被害を受けた本人(又は家族)である。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
請求権者の「本人(又は家族)」は、時々出るので、押えておきましょう。主治医とか薬剤師・登録販売者とかではないですよ。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「医薬品を適正に使用して生じた健康被害の場合、医療機関での治療を要さずに寛解した軽 度なものであっても、救済給付の対象となる。」ですが、誤った記述です。
基本問題です。
手引きには…、
「医 薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに寛解し たような軽度のものについては給付対象に含まれない」
…とあります。
基本的に、実害ないですね。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「一部の日本薬局方収載医薬品(精製水、ワセリン等)は救済制度の対象とならない。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、
・殺虫剤・殺鼠剤
・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)
・一般用検査薬
・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)
…となっています。
また…、
・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合
・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)
…も、対象外です。
まとめて、押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:3
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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