登録販売者 愛知県 過去問＋解説 令和6年度（2024年度）午後第52問
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「企業からの副作用等の報告制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
愛知県 午後第52問‐企業からの副作用等の報告制度
（クリックして拡大。）
難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「製造販売業者には、医薬品医療機器等法第６８条の１０第１項の規定に基づき、その製造 販売をし、又は承認を受けた医薬品について、その副作用等によるものと疑われる健康被害 の発生等を知ったときは、その旨を定められた期限までに厚生労働大臣に報告することが義 務付けられている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
まあ、そうすべきですよね。
なお、条文の○条とかは問われたことがないので、「医薬品医療機器等法第６８条の１０第１項の規定」とかは、無視していいです。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「医薬品医療機器等法第６８条の１０第１項の規定に基づく報告は、実務上は、同法第６８ 条の１３第３項の規定により報告書を医薬品ＰＬセンターに提出することとされている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「医薬品ＰＬセンター」のところです。
正しくは、「総合機構」です。
副作用の報告は、基本的に厚生労働大臣なのですが、実務上は、総合機構です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「登録販売者を含む医薬関係者は、製造販売業者等が行う情報収集に協力するよう努めなけ ればならないこととされている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
なお、努力義務なので、注意してください。できたらすればいい、くらいです。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「副作用・感染症報告制度において、医薬品等との関連が否定できない感染症に関する症例 情報の報告や研究論文について、製造販売業者等に対し国への報告義務を課している」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
こういう記述も出るので、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「答え」は、
正解：5
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和6年度 愛知県 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
★みんなとシェアする
適正使用
├午後42問：一般用医薬品の添付文書
├午後43問：使用しない ‐連用しない
├午後44問：使用しない‐基礎疾患
├午後45問：使用しない‐総合問題
├午後46問：相談すること‐基礎疾患
├午後47問：使用しない‐小児
├午後48問：一般用医薬品の保管及び取扱い
├午後49問：一般用検査薬
├午後50問：医薬品の製品表示
├午後51問：緊急安全性情報
├午後52問：企業からの副作用等の報告制度
├午後53問：医薬関係者の副作用報告
├午後54問：副作用情報等の収集、評価及び措置
├午後55問：小柴胡湯による間質性肺炎
├午後56問：医薬品副作用被害救済制度
├午後57問：救済制度の給付
├午後58問：一般用医薬品の安全対策
├午後59問：医薬品ＰＬセンター
└午後60問：啓発活動
登録販売者
概要
独学シリーズ
対策シリーズ
過去問＋解説
├チェック問題 過去問リスト
├漢方 過去問リスト
├生薬 過去問リスト
├全ブロック 試験問題 科目別
├添付文書 過去問リスト
├「医薬品的な問題」過去問リスト
└PDF過去問を解く３つの理由