登録販売者 愛知県 過去問＋解説 令和6年度（2024年度）午後第54問

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「副作用情報等の収集、評価及び措置」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

愛知県 午後第54問‐副作用情報等の収集、評価及び措置

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「血液製剤によるＨＩＶ感染被害を契機として、世界保健機関（ＷＨО）加盟各国を中心に ＷＨО国際医薬品モニタリング制度が確立された。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「ＨＩＶ感染被害」のところです。

　正しくは、「サリドマイド薬害事件」です。

　手引きには…、

　「１９６１年に起こったサリドマイド薬害事件を契機として、医薬品の安全性に関する問題を世 界共通のものとして取り上げる気運が高まり、１９６８年、世界保健機関（ＷＨＯ）加盟各国を 中心に、各国自らが医薬品の副作用情報を収集、評価する体制（ＷＨＯ国際医薬品モニタリング 制度）を確立することにつながった」

　…とあります。

　ほとんどでなかった記述です。過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、押えておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、副作用等が疑われる事例に直接に接する医薬 関係者からの情報を広く収集することによって、医薬品の安全対策のより着実な実施を図る ことを目的としている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　こういう記述は、まあ、だいたい突っ込まれることもなく、ふつうに正しいとなります。

　難しく考えないで、解答してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「登録販売者は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づく副作用等の報告を行う医 薬関係者に位置付けられていない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「医 薬関係者に位置付けられていない」のところです。

　登録販売者も、医薬関係者にカウントされています。

　手引きには…、

　「２００６年６月の薬事法改正よる登録 販売者制度の導入に伴い、登録販売者も本制度に基づく報告を行う医薬関係者として位置づけ られている。」

　…とあります。

　そんな仲間外れにしなくていいですよね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　手引きには…、

　「一般用医薬品に関しても、承認後の調査が製造販売業者等に求められており、副作用等の発 現状況等の収集・評価を通じて、承認後の安全対策につなげている。」

　…とあります。

　「基本知識」で出てきた「製造販売後の調査及び試験の実施の基準 Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ) 」を思い出してください。

　参考：「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：適正使用情報

　午後42問：一般用医薬品の添付文書

　午後43問：使用しない ‐連用しない

　午後44問：使用しない‐基礎疾患

　午後45問：使用しない‐総合問題

　午後46問：相談すること‐基礎疾患

　午後47問：使用しない‐小児

　午後48問：一般用医薬品の保管及び取扱い

　午後49問：一般用検査薬

　午後50問：医薬品の製品表示

　午後51問：緊急安全性情報

　午後52問：企業からの副作用等の報告制度

　午後53問：医薬関係者の副作用報告

　午後54問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　午後55問：小柴胡湯による間質性肺炎

　午後56問：医薬品副作用被害救済制度

　午後57問：救済制度の給付

　午後58問：一般用医薬品の安全対策

　午後59問：医薬品ＰＬセンター

　午後60問：啓発活動

令和6年度 愛知県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和6年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後 第1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後 第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後 第41～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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