午後58問‐愛知県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「製造販売業者の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後58問‐製造販売業者の副作用等の報告

　

　（クリックして拡大。）

難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「企業からの副作用等の報告」の問題です。

　ほぼ、全国的に「定番問題」と化しているので、数字を押えておきましょう。

　対策ページは、「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方」です。

　上記ページから、答えは、「ａ 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できないもので、死亡に至った事例」と、「ｂ 医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向の変化が保健衛生上の危害の発 生又は拡大のおそれがあるもので、重篤な事例」となります。

補足

　「研究報告」は、すべて「３０日以内」が報告期限です。

　よって、「ｃ 副作用症例・感染症の発生傾向が著しく変化したことを示す“研究報告”」と「ｄ 承認を受けた効能若しくは効果を有しないことを示す“研究報告”」は、即断に、消去できてしまいます。

答え

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：1

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　午後41問：添付文書

　午後42問：添付文書の使用上の注意

　午後43問：用法及び用量・成分及び分量

　午後44問：製品表示

　午後45問：保管及び取扱い上の注意

　午後46問：緊急安全性情報

　午後47問：次の人は使用（服用）しないこと

　午後48問：運転操作をしない

　午後49問：してはいけないこと

　午後50問：グリチルリチン酸

　午後51問：相談すること 緑内障

　午後52問：情報提供

　午後53問：フェニレフリン塩酸塩

　午後54問：副作用等の報告制度

　午後55問：医薬品副作用被害救済制度

　午後56問：安全性情報報告制度

　午後57問：救済給付

　午後58問：製造販売業者の副作用等の報告

　午後59問：医薬品の安全対策

　午後60問：医薬品ＰＬセンター

令和3年度 愛知県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和3年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後 第1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後 第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後 第41～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

★みんなとシェアする

△