午後55問‐愛知県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
午後55問‐医薬品副作用被害救済制度
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「医薬品を適正に使用したにもかかわらず発生した副作用による被害者の迅速な救済を図る ため、製薬企業の社会的責任に基づく公的制度として１９８０年５月より運営が開始されて いる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。「公的制度」のところは、テキストで確認しておきましょう。
なお、年月日・年号は、問われたことがないので、神経質になる必要はありません。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「健康被害を受けた本人（又は家族）の給付請求を受けて、その健康被害が医薬品の副作用 によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について、薬事・食品衛生審議会 の諮問・答申を経て、都道府県知事が判定した結果に基づいて、各種給付が行われる」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「都道府県知事」のところです。
正しくは、「厚生労働大臣」です。
まあ、常識的に、知事が判定しないと思います。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、独立行政法人医薬品医療機器総合 機構法（平成１４年法律第１９２号）第１９条の規定に基づいて、製造販売業者から年度ご とに納付される拠出金が充てられるが、医薬品医療機器総合機構における事務費について は、そのすべてが国庫補助により賄われている」ですが、誤った記述です。
事務費の負担が間違っています。
正しくは、「事務費については、その２分の１相当額は国庫補助により賄われている」です。
給付費の記述は、正しいです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「独立行政法人医薬品医療機器総合機構は、関係製薬企業又は国からの委託を受けて、裁判 上の和解が成立したスモン患者に対して健康管理手当や介護費用の支払業務を行っている」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
今後も、突っ込んだ出題はないと思いますが、テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
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