午後46問‐愛知県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「緊急安全性情報」についての問題です。直に当てようとすると、難しいのですが、消去法で、解答すると、点は取れます。復習は、きちんとしてください。

午後46問‐緊急安全性情報

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品、医療機器又は再生医療等製品について、緊急かつ重大な注意喚起や使用制限に係 る対策が必要な状況である場合に、厚生労働省からの命令、指示に基づいて作成され、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されることはない。」ですが、誤った記述です。

　ずっこける選択肢です。

　緊急安全性情報は、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されることもあります。

　よく出る論点なので、テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達だけでなく、一般用医薬品に関係す る情報も発出される」ですが、正しい記述です。

　一般用医薬品でも、緊急安全性情報が発令されたことがあります。「小柴胡湯」がそうです。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「１か月以内に医療機関や薬局等への直接配布、ダイレクトメール、ファックス、電子メー ル等による情報提供等により情報伝達されるものである」ですが、正しい記述です。

　「緊急安全性情報」の正しい記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「Ａ４サイズの青色地の印刷物で、ブルーレターとも呼ばれる」ですが、誤った記述です。

　ずっこける選択肢です。

　選択肢の言う「ブルーレター」は、「安全性速報」です。

　「緊急安全性情報」は、「イエローレター」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　午後41問：添付文書

　午後42問：添付文書の使用上の注意

　午後43問：用法及び用量・成分及び分量

　午後44問：製品表示

　午後45問：保管及び取扱い上の注意

　午後46問：緊急安全性情報

　午後47問：次の人は使用（服用）しないこと

　午後48問：運転操作をしない

　午後49問：してはいけないこと

　午後50問：グリチルリチン酸

　午後51問：相談すること 緑内障

　午後52問：情報提供

　午後53問：フェニレフリン塩酸塩

　午後54問：副作用等の報告制度

　午後55問：医薬品副作用被害救済制度

　午後56問：安全性情報報告制度

　午後57問：救済給付

　午後58問：製造販売業者の副作用等の報告

　午後59問：医薬品の安全対策

　午後60問：医薬品ＰＬセンター

令和3年度 愛知県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和3年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後 第1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後 第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後 第41～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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