午後56問‐愛知県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「安全性情報報告制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後56問‐安全性情報報告制度

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　年号・年月日は、問われたことがないので、神経質になる必要はありません。

選択肢1

　選択肢１の「１９６７年３月より、約３，０００の医療機関をモニター施設に指定して、厚生省（当 時）が直接副作用報告を受ける「医薬品副作用モニター制度」としてスタートした。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　数字は、常に狙われています。「約３，０００」も、念のため、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢2

　選択肢２の「１９７８年８月より、約３，０００のモニター薬局で把握した副作用事例等について、定 期的に報告が行われるようになった。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「医療関係者からだけでなく、医薬品を使用する患者からも直接報告を受け付ける制度であ る。」ですが、誤った記述です。

　「医薬品副作用モニター制度」ですが、医療機関が対象なので、患者からの直接報告を受けるものではないです。

　テキストを精読しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢4

　選択肢４の「２００２年７月に薬事法が改正され、医師や薬剤師等の医薬関係者による副作用等の報告 が義務化された」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「1」は「正」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「誤」です。

　「4」は「正」です。

　「誤っているもの」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

　午後41問：添付文書

　午後42問：添付文書の使用上の注意

　午後43問：用法及び用量・成分及び分量

　午後44問：製品表示

　午後45問：保管及び取扱い上の注意

　午後46問：緊急安全性情報

　午後47問：次の人は使用（服用）しないこと

　午後48問：運転操作をしない

　午後49問：してはいけないこと

　午後50問：グリチルリチン酸

　午後51問：相談すること 緑内障

　午後52問：情報提供

　午後53問：フェニレフリン塩酸塩

　午後54問：副作用等の報告制度

　午後55問：医薬品副作用被害救済制度

　午後56問：安全性情報報告制度

　午後57問：救済給付

　午後58問：製造販売業者の副作用等の報告

　午後59問：医薬品の安全対策

　午後60問：医薬品ＰＬセンター

令和3年度 愛知県 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和3年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（午後 第1～第20問）

　・薬事に関する法規と制度（午後 第21～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後 第41～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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