1問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） 令和2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　第1問は、「医薬品本質」です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。深く考えないで、常識的に、解答して下さい。

1問‐医薬品本質1

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　テキストにはない記述もありますが、常識的に考えれば、解けます。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　選択肢aの「一般用医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の情報を適切に伝達するため、添付文書や製品表示に必要な情報が記載されている。」ですが、正しい記述です。

　「法規」でおなじみの論点「容器・外箱等への記載事項」や、「添付文書等への記載事項」を思い浮かべれば、確答できると思います。

　よって、「正」となります。

解説：b

　bの「法では、健康被害の発生の可能性の有無にかかわらず、医薬品に異物等の混入、変質等があってはならない旨を定めている。 」ですが、正しい記述です。

　当然といえば、当然です。

　健康被害が出ないなら、異物を入れてもいい・変質してもいいというわけではないです。

　常識的に判断しましょう。

　よって、選択肢は、「正」と相なります。

解説：c

　選択肢cの「医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全性等の確認が行われる。」ですが、正しい記述です。

　おなじみのアルファベットの「Good Post-marketing Study Practice (ＧＰＳＰ)‐製造販売後の調査及び試験の実施基準」を思い出せば、確答できると思います。

　よって、選択肢は、「正」と相なります。

　GLP、GCP、GPSP、GVPについては、「リスク評価基準の憶え方」も、一読願います

解説：d

　dの「医薬品は、人の生命や健康に密接に関連するものであるため、高い水準で均一な品質が保証されていなければならない。」ですが、正しい記述です。

　配偶者のように、低い水準で、むらのある物など、犬も食いません。

　「医薬品」なのですから、高い水準で均一な品質が求められるのは、当然です。 よって、選択肢は、「正」と相なります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」を探せば、

　正解：5

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品本質1・・・「ふつう」。

　2問：医薬品本質2・・・「ふつう」。

　3問：医薬品のリスク評価・・・「ふつう」。

　4問：健康食品・・・「ふつう」。

　5問：医薬品の副作用・・・「ふつう」。

　6問：アレルギー・・・「ふつう」。

　7問：医薬品の副作用・・・「ふつう」。

　8問：医薬品の適正使用・・・「ふつう」。

　9問：相互作用・・・「ふつう」。

　10問：小児と医薬品・・・「ふつう」。

　11問：高齢者と医薬品・・・「ふつう」。

　12問：妊婦・授乳婦と医薬品・・・「ふつう」。

　13問：プラセボ効果（偽薬効果）・・・「ふつう」。

　14問：医薬品の品質・・・「ふつう」。

　15問：一般用医薬品の定義・・・「ふつう」。

　16問：販売時コミュニケーション・・・「ふつう」。

　17問：薬害：サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　18問：薬害：スモン訴訟・・・「ふつう」。

　19問：薬害：HIV訴訟・・・「ふつう」。

　20問：薬害：HIV訴訟・・・「ふつう」。

R2 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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