3問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） 令和2年度（2020年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「医薬品のリスク評価」の問題です。２つほど、テキスト範囲外の選択肢があって、難しく見えますが、実は、基本的な知識で解ける問題です。出題者のブラフに引っかからないようにしましょう。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

3問‐医薬品のリスク評価

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　得点とすべき問題です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品は、少量の投与でも発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じる場合がある。」ですが、正しい記述です。

　選択肢のようなリスクは、可能性として「ゼロ」といえない以上、「ある」と、いわざるを得ません。

　よって、選択肢は、「正」となります。

　テキストや手引きでは見られない、小難しい内容の選択肢ですが、設問は、出題者の「ブラフ（はったり）」かと思われます。

　難しく考えず、解答しましょう。

選択肢b

　選択肢bの「動物実験により求められる５０％有効量は、薬物の毒性の指標として用いられる。」ですが、誤った記述です。

　Bは、超絶基本問題です。

　間違っているのは、「５０％有効量」のところです。

　正しくは、「５０％致死量」です。

　薬物の毒性の指標は、「薬物の毒性の指標」は、「５０%致死量（LD50）」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ」も、参考にしてください。

選択肢c

　選択肢cの「新規に開発される医薬品のリスク評価は、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、反復投与毒性試験や生殖・発生毒性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。」ですが、正しい記述です。

　設問も、「ブラフ（はったり）」の選択肢です。

　常識的に考えれば、そういうこともあるかもね、程度の判断がつくかと思います。

　当該設問も、テキストや手引きでは見られない記述ですが、こういう“教科書的な表現”は、たいがい「○」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「最小致死量」となり、「中毒量」を経て、「致死量」に至る。」ですが、誤った記述です。

　ド定番の論点です。

　毒性の順番は、弱い方から、「無作用量→最小有効量→治療量→中毒量→最小致死量→致死量」となります。

　選択肢は、「最小致死量」と「中毒量」とが逆になっています。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　先に挙げた、「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ」も、参考にしてください。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　正しい組み合わせを探せば・・・、

　正解：2

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品本質1・・・「ふつう」。

　2問：医薬品本質2・・・「ふつう」。

　3問：医薬品のリスク評価・・・「ふつう」。

　4問：健康食品・・・「ふつう」。

　5問：医薬品の副作用・・・「ふつう」。

　6問：アレルギー・・・「ふつう」。

　7問：医薬品の副作用・・・「ふつう」。

　8問：医薬品の適正使用・・・「ふつう」。

　9問：相互作用・・・「ふつう」。

　10問：小児と医薬品・・・「ふつう」。

　11問：高齢者と医薬品・・・「ふつう」。

　12問：妊婦・授乳婦と医薬品・・・「ふつう」。

　13問：プラセボ効果（偽薬効果）・・・「ふつう」。

　14問：医薬品の品質・・・「ふつう」。

　15問：一般用医薬品の定義・・・「ふつう」。

　16問：販売時コミュニケーション・・・「ふつう」。

　17問：薬害：サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　18問：薬害：スモン訴訟・・・「ふつう」。

　19問：薬害：HIV訴訟・・・「ふつう」。

　20問：薬害：HIV訴訟・・・「ふつう」。

R2 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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