18問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、薬害：サリドマイド訴訟についての出題です。基礎知識では、ほぼ毎回出題される内容なので、テキストの精読は必須です。選択肢を１つとして、落とさないようにしましょう。難易度は「ふつう」です。

18問‐薬害：サリドマイド訴訟

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　まとめページあります。「サリドマイド・サリドマイド訴訟のポイントまとめ＋憶え方」を一読願います。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　選択肢aの「鎮咳去痰薬として販売されていたサリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児にサリドマイド胎芽症が発生した。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「鎮咳去痰薬」のところです。

　正しくは、「催眠鎮静剤」です。

　「薬害」の論点は、細かいところまで出るので、テキストの精読は必須です。

　こんな次第で、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。

解説：b

　bの「サリドマイド胎芽症として、出生児の四肢欠損、耳の障害等の先天異常がある。」ですが、正しい記述です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢の「b」は、「正」と相なります。

解説：c

　cの「サリドマイド訴訟では、製薬企業のみならず国も被告として提訴された。」ですが、正しい記述です。

　サリドマイドの薬害は、行政の対応の遅さも争点となっています。

　そのため、製薬企業のみならず、「国」も、提訴されました。

　なお、テキストに載っている主要な薬害訴訟は、「国」と「製薬会社」が提訴されています。（CJD訴訟のみ、「国、製造業者、輸入販売業者」となっています。）

　よって、選択肢の「c」は、「正」と相なります。

解説：d

　「西ドイツ（当時）では、サリドマイド製剤の催奇形性について早期に警告が発せられたため、サリドマイドの薬害事件は日本でのみ問題となった。」ですが、誤った記述です。

　サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず、世界的に問題となりました。

　よって、「d」は「誤」です。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　先の組み合わせを探せば、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品本質・・・「ふつう」。

　2問：医薬品のリスク評価・・・「ふつう」。

　3問：医薬品本質・・・「ふつう」。

　4問：健康食品・・・「ふつう」。

　5問：アレルギー・・・「ふつう」。

　6問：一般用医薬品・・・「ふつう」。

　7問：不適正使用・有害事象・・・「ふつう」。

　8問：相互作用・・・「ふつう」。

　9問：医薬品と食品・・・「ふつう」。

　10問：小児医薬品・・・「ふつう」。

　11問：高齢者・・・「ふつう」。

　12問：妊婦・授乳婦・・・「ふつう」。

　13問：プラセボ効果（偽薬効果）・・・「ふつう」。

　14問：医薬品の品質・・・「ふつう」。

　15問：一般用医薬品の役割・・・「ふつう」。

　16問：販売時コミュニケーション・・・「ふつう」。

　17問：登録販売者の確認ポイント・・・「ふつう」。

　18問：薬害：サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　19問：薬害：スモン訴訟・・・「ふつう」。

　20問：薬害：HIV訴訟・・・「ふつう」。

R1 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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