2問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　第2問は、医薬品のリスク評価の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。ぜひとも、正解してください。

2問‐医薬品のリスク評価

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　どの選択肢も、基礎・基本ばかりなので、解答に苦しむことはないともいます。

　選択肢の「a」「b」は、テキストをきっちり読み込んでおけば大丈夫なはずです。

　「c」は、ド定番の暗記事項です。よく出るので、確実に暗記しておきましょう。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢1

　選択肢１の「医薬品は、食品と同じ安全性基準が要求されている。」ですが、誤った記述です。

　医薬品は、有資格者しか、販売できません。高い安全性が求められるからです。

　対して、食品を売るのに、何かしらの資格は、求められていません。

　「資格」制度の存在からして、医薬品は、食品以上の安全性が求められています。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢2

　選択肢２の「医薬品は、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現する場合がある。」ですが、正しい記述です。

　医薬品の長期連用は、誤った用法です。

　選択肢のいうように、少量の投与でも長期投与されれば慢性的な毒性が発現します。

　配偶者と同じです。毎日短い時間でも、1年続けばウンザリです。

　このように、常識的に考えても、判別可能です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢3

　選択肢３の「医薬品のリスク評価では、医薬品毒性試験法ガイドラインに沿って、単回投与毒性試験や反復投与毒性試験などの毒性試験が厳格に実施されている。」ですが、正しい記述です。

　テキストにはないかもですが、こういうのもあると、押えておけばいいでしょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢4

　選択肢４の「医薬品の投与量と毒性の関係は、治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する「中毒量」となり、「最小致死量」を経て、「致死量」に至る。」ですが、正しい記述です。

　「無作用量→最小有効量→治療量→中毒量→最小致死量→致死量」がその順番です。

　これは、よく出るので、キッチリ暗記しておきましょう。

　語呂合わせあります。

　「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ」を、参考をば。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「1」は「誤」です。

　「2」は「正」です。

　「3」は「正」です。

　「4」は「正」です。

　誤っているものを探せば…、

　正解：1

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品本質・・・「ふつう」。

　2問：医薬品のリスク評価・・・「ふつう」。

　3問：医薬品本質・・・「ふつう」。

　4問：健康食品・・・「ふつう」。

　5問：アレルギー・・・「ふつう」。

　6問：一般用医薬品・・・「ふつう」。

　7問：不適正使用・有害事象・・・「ふつう」。

　8問：相互作用・・・「ふつう」。

　9問：医薬品と食品・・・「ふつう」。

　10問：小児医薬品・・・「ふつう」。

　11問：高齢者・・・「ふつう」。

　12問：妊婦・授乳婦・・・「ふつう」。

　13問：プラセボ効果（偽薬効果）・・・「ふつう」。

　14問：医薬品の品質・・・「ふつう」。

　15問：一般用医薬品の役割・・・「ふつう」。

　16問：販売時コミュニケーション・・・「ふつう」。

　17問：登録販売者の確認ポイント・・・「ふつう」。

　18問：薬害：サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　19問：薬害：スモン訴訟・・・「ふつう」。

　20問：薬害：HIV訴訟・・・「ふつう」。

R1 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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