1問‐関西広域連合（滋賀県・京都府・大阪府・兵庫県・和歌山県・徳島県） R1年度（2019年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　第1問は、医薬品本質です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。深く考えないで、常識的に、解答して下さい。

1問‐医薬品本質

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　テキストにはない記述もありますが、常識的に考えれば、解けます。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　選択肢aの「医薬品は、人の疾病の診断、治療若しくは予防に使用されること、又は人の身体の構造や機能に影響を及ぼすことを目的とする生命関連製品である。」ですが、正しい記述です。

　一読しても、おかしいところはありません。

　深読みしないで、難しく考えず解答して下さい。

　よって、「正」となります。

解説：b

　bの「医薬品は、販売前に安全性に関する十分な審査がされており、保健衛生上のリスクを伴うことはない。」ですが、誤った記述です。

　仮に、選択肢の言うとおりだと、わたしたちは、「副作用」について、勉強しなくていいことになります。

　登録販売者が扱うのは、一般用医薬品ですが、相対的にリスクは低いとはいえ、保健衛生上のリスクを伴います。

　よって、選択肢は、「誤」と相なります。

解説：c

　選択肢cの「医薬品は、効能効果、用法用量、副作用等の必要な情報が適切に伝達されることを通じて、購入者が適切に使用することにより、初めてその役割を十分に発揮するものである。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストを精読していれば、間違いないと判別できると思います。

　よって、選択肢は、「正」と相なります。

解説：d

　dの「医薬品は、知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており、随時新たな情報が付加されるものである。」ですが、正しい記述です。

　前半の「知見の積み重ねによって、有効性、安全性等に関する情報が集積されており」のところは、おなじみの熟語「GPSP」を思い出せば、判別できます。

　医薬品の製造販売後も、調査や試験が行われているからこそ、「知見の積み重ね」が可能となり、よって、「情報が集積され」るといった寸法です。

　なお、GLP、GCP、GPSP、GVPなどは、「「リスク評価基準」の憶え方」も、一読願います。

　んで、後半の「随時新たな情報が付加されるものである。」ですが、たとえば、添付文書の改定などは、その代表例かと思われます。

　前半・後半とも、根拠があるので、正しい記述となります。

　よって、選択肢は、「正」と相なります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」を探せば、

　正解：5

　もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

基本知識

　1問：医薬品本質・・・「ふつう」。

　2問：医薬品のリスク評価・・・「ふつう」。

　3問：医薬品本質・・・「ふつう」。

　4問：健康食品・・・「ふつう」。

　5問：アレルギー・・・「ふつう」。

　6問：一般用医薬品・・・「ふつう」。

　7問：不適正使用・有害事象・・・「ふつう」。

　8問：相互作用・・・「ふつう」。

　9問：医薬品と食品・・・「ふつう」。

　10問：小児医薬品・・・「ふつう」。

　11問：高齢者・・・「ふつう」。

　12問：妊婦・授乳婦・・・「ふつう」。

　13問：プラセボ効果（偽薬効果）・・・「ふつう」。

　14問：医薬品の品質・・・「ふつう」。

　15問：一般用医薬品の役割・・・「ふつう」。

　16問：販売時コミュニケーション・・・「ふつう」。

　17問：登録販売者の確認ポイント・・・「ふつう」。

　18問：薬害：サリドマイド訴訟・・・「ふつう」。

　19問：薬害：スモン訴訟・・・「ふつう」。

　20問：薬害：HIV訴訟・・・「ふつう」。

R1 関西広域連合 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・R1 関西広域連合 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・主な医薬品とその作用（第21～第60問）

　・人体の働きと医薬品（第61～第80問）

　・薬事に関する法規と制度（第81～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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