第3問‐東京都 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。

第3問‐医薬品のリスク評価

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 「無作用量→最小有効量→治療量」の順番が頻出です。

 テキストで押えておきましょう。

 「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ 無作用量・最小有効量・治療量・中毒量・最小致死量・致死量」も、参考にしてください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「動物実験により求められる50%致死量(LD50)は、薬物の毒性の指標として用いられる。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 数字の「50%致死量(LD50)」も、チェックしておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Laboratory Practice(GLP) が制定されている。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「Good Laboratory Practice(GLP)」のところです。

 「ヒトを対象とした臨床試験」なので、「 Good Clinical Practice (GCP)」ですね。

 選択肢の言う「Good Laboratory Practice(GLP)」は、「非臨床試験の基準」です。

 憶え方あります。「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」も、参考にしてください。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施の基準として Good Post-marketing Study Practice(GPSP)が制定されている」ですが、正しい記述です。

 おなじみのアルファベット語句です。

 どの県でも出ます。ガチ暗記してください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は…、

 正解:1

 もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。

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基本知識

 1問:医薬品の本質

 2問:医薬品の本質2

 3問:医薬品のリスク評価

 4問:健康食品

 5問:アレルギー(過敏反応)

 6問:医薬品の副作用

 7問:医薬品の使用

 8問:医薬品と食品との相互作用

 9問:小児

 10問:高齢者

 11問:妊婦等

 12問:医療機関で治療を受けている人

 13問:プラセボ効果

 14問:医薬品の品質

 15問:一般用医薬品で対処可能な症状

 16問:販売時コミュニケーション

 17問:サリドマイド及びサリドマイド訴訟

 18問:スモン及びスモン訴訟

 19問:ヒト免疫不全ウイルス(HIV)訴訟

 20問:CJD及びCJD訴訟

令和5年度 東京都 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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