第3問‐東京都 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「基本知識」の「医薬品のリスク評価」の問題です。難しいところはありません。テキストを精読していれば、おおむね解ける選択肢ばかりです。問題文をよく読んで、常識的に考えれば解ける問題です。
第3問‐医薬品のリスク評価
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「医薬品の投与量と効果の関係は、薬物用量の増加に伴い、効果の発現が検出されない「無作用量」から、最小有効量を経て「治療量」に至る。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「無作用量→最小有効量→治療量」の順番が頻出です。
テキストで押えておきましょう。
「医薬品のリスク評価の「用量・反応」の語呂合わせ 無作用量・最小有効量・治療量・中毒量・最小致死量・致死量」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「動物実験により求められる５０％致死量（ＬＤ５０）は、薬物の毒性の指標として用いられる。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
数字の「５０％致死量（ＬＤ５０）」も、チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「ヒトを対象とした臨床試験の実施の基準には、国際的に Good Laboratory Practice（ＧＬＰ） が制定されている。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）」のところです。
「ヒトを対象とした臨床試験」なので、「 Good Clinical Practice (ＧＣＰ)」ですね。
選択肢の言う「Good Laboratory Practice（ＧＬＰ）」は、「非臨床試験の基準」です。
憶え方あります。「「リスク評価基準」の憶え方‐GLP、GCP、GPSP、GVP」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品に対しては、製造販売後の調査及び試験の実施の基準として Good Post-marketing Study Practice（ＧＰＳＰ）が制定されている」ですが、正しい記述です。
おなじみのアルファベット語句です。
どの県でも出ます。ガチ暗記してください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は…、
正解：1
もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が上がります。
基本知識
令和5年度 東京都 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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