本問は、「基本知識」の「サリドマイド及びサリドマイド訴訟」についての出題です。毎年出る論点であり、登録販売者として知っておくべき事項です。必ず押えておきましょう。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「サリドマイド訴訟は、サリドマイド製剤を妊娠している女性が使用したことにより、出生児に 四肢欠損、耳の障害等の先天異常(サリドマイド胎芽症)が発生したことに対する損害賠償訴訟 である。」ですが、正しい記述です。
「サリドマイド訴訟」の正しい記述です。
選択肢の太文字のところの語句は、すべて出ます。テキストを精読して押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「サリドマイドは、催眠鎮静成分として承認され、鎮静作用を目的として胃腸薬にも配合されて いた。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
キーワードの「催眠鎮静成分」と「胃腸薬」は、ガチで押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「サリドマイドの副作用のうち血管新生を妨げる作用は、サリドマイドの光学異性体のうち、一 方の異性体(S体)のみが有する作用であるため、もう一方の異性体(R体)を分離して製剤化すれば避けることができる」ですが、誤った記述です。
定番論点です。
間違っているのは、「もう一方の異性体(R体)を分離して製剤化すれば避けることができる」のところです。
正しくは、「もう一方の異性体( R体)にはなく、また、鎮静作用は R体の みが有するとされている。サリドマイドが摂取されると、 R体とS体は体内で相互に転換す るため、 R体のサリドマイドを分離して製剤化しても催奇形性は避けられない」です。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「サリドマイドによる薬害事件は、日本のみならず世界的にも問題となったため、WHO加 盟国を中心に市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られることとなった」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
制度創設の「サリドマイド・・・副作用情報の収集体制の整備」は、ガチで押えておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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