第1問‐東京都 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 第1問は、「基本知識」の「医薬品の本質」の問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第1問‐医薬品の本質

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬品が人体に及ぼす作用は複雑、かつ、多岐に渡るが、そのすべてが解明されている。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「すべてが解明されている」のところです。

 正しくは、「すべては解明されていない」です。

 もし、選択肢のように、すべてが明らかなら、副作用を出ない薬を作ることができますから、登録販売者が要らなくなってしまいますね。

 登録販売者試験が、登録販売者を否定するような問題を、作らないかと思います。

 また、本問には、「すべて」という大きな言葉があるので、この点でも、おかしいなーと判断できるかと思います。

 「「すべて」と「のみ」と「必ず」のある選択肢に注意する‐登録販売者」も、参考にしてください。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「人体に対して使用されない医薬品の殺虫剤であれば、誤って人体がそれに曝されても、健康を 害することはない。」ですが、誤った記述です。

 んなーこたない、と突っ込む選択肢です。

 人体に対して使用されない殺虫剤であればこそ、健康被害があります。

 まあ、常識的に判断できるかと思います。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「一般用医薬品として販売される製品は、製造物責任法(平成6年法律第85号)の対象でもあ る。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 なお、「製造物責任法(PL法)」は、「法規」の論点ですが、改正によって、「基本知識」でも出るようになっています。

 参考:令和4年度 改正

 油断せず、テキストを精読しておきましょう。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬品は、市販後にも、医学・薬学等の新たな知見、使用成績等に基づき、その有効性、安全 性等の確認が行われる仕組みになっている」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 「製造販売後の調査及び試験の実施の基準」でおなじみのアルファベット「 Good Post-marketing Study Practice (GPSP) 」を、思い出してください。

 選択肢のようだからこそ、その基準があるわけですね。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 正解:5

 もし、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

 >>> 次の問題へ。

基本知識

 1問:医薬品の本質

 2問:医薬品の本質2

 3問:医薬品のリスク評価

 4問:健康食品

 5問:アレルギー(過敏反応)

 6問:医薬品の副作用

 7問:医薬品の使用

 8問:医薬品と食品との相互作用

 9問:小児

 10問:高齢者

 11問:妊婦等

 12問:医療機関で治療を受けている人

 13問:プラセボ効果

 14問:医薬品の品質

 15問:一般用医薬品で対処可能な症状

 16問:販売時コミュニケーション

 17問:サリドマイド及びサリドマイド訴訟

 18問:スモン及びスモン訴訟

 19問:ヒト免疫不全ウイルス(HIV)訴訟

 20問:CJD及びCJD訴訟

令和5年度 東京都 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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