第117問‐東京都 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「製造販売業者の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第117問‐製造販売業者の副作用等の報告
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
解説
「企業からの副作用等の報告」の問題で、「１５日以内に厚生労働大 臣に報告することとされている事項」を当てる問題です。
攻略ページは、「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方」です。
選択肢a
選択肢aの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので、 死亡に至った国内事例」ですが、正しい記述です。
選択肢の場合は、「１５日以内」の報告となります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できないもの で、非重篤な国内事例」ですが、誤った記述です。
選択肢の場合は、「定期報告」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向の変化が保健衛生上の危害 の発生又は拡大のおそれを示すもので、重篤（死亡含む）な国内事例」ですが、正しい記述です。
選択肢の場合は、「１５日以内」の報告となります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬品によるものと疑われる感染症症例のうち、使用上の注意から予測できないもの で、非重篤な国内事例」ですが、正しい記述です。
選択肢の場合は、「１５日以内」の報告となります。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
令和4年度 東京都 科目別
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独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
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適正使用
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├109問：登録販売者の対応
├110問：解熱鎮痛薬の使用上の注意
├111問：相談すること‐次の症状がある人
├112問：相談すること‐グリセリン
├113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
├114問：一般用医薬品の製品表示の記載
├115問：緊急安全性情報
├116問：副作用情報等の収集、評価及び措置
├117問：製造販売業者の副作用等の報告
├118問：医薬関係者の副作用等の報告
├119問：医薬品副作用被害救済制度
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登録販売者
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