第117問‐東京都 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「製造販売業者の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第117問‐製造販売業者の副作用等の報告

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説

 「企業からの副作用等の報告」の問題で、「15日以内に厚生労働大 臣に報告することとされている事項」を当てる問題です。

 攻略ページは、「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方」です。

選択肢a

 選択肢aの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できるもので、 死亡に至った国内事例」ですが、正しい記述です。

 選択肢の場合は、「15日以内」の報告となります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、使用上の注意から予測できないもの で、非重篤な国内事例」ですが、誤った記述です。

 選択肢の場合は、「定期報告」です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「医薬品によるものと疑われる副作用症例のうち、発生傾向の変化が保健衛生上の危害 の発生又は拡大のおそれを示すもので、重篤(死亡含む)な国内事例」ですが、正しい記述です。

 選択肢の場合は、「15日以内」の報告となります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

 選択肢dの「医薬品によるものと疑われる感染症症例のうち、使用上の注意から予測できないもの で、非重篤な国内事例」ですが、正しい記述です。

 選択肢の場合は、「15日以内」の報告となります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「正」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:1

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 101問:添付文書

 102問:使用上の注意

 103問:添付文書等

 104問:使用しないこと‐15歳未満の小児

 105問:使用しないこと‐前立腺肥大による排尿困難

 106問:使用しない‐授乳中の人等

 107問:運転操作をしない

 108問:大量に使用(服用)しないこと

 109問:登録販売者の対応

 110問:解熱鎮痛薬の使用上の注意

 111問:相談すること‐次の症状がある人

 112問:相談すること‐グリセリン

 113問:相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人

 114問:一般用医薬品の製品表示の記載

 115問:緊急安全性情報

 116問:副作用情報等の収集、評価及び措置

 117問:製造販売業者の副作用等の報告

 118問:医薬関係者の副作用等の報告

 119問:医薬品副作用被害救済制度

 120問:医薬品PLセンター

令和4年度 東京都 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和4年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

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こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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