本問は、「適正使用」の「医薬品副作用被害救済制度」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについても救済給付の対象と なる。」ですが、誤った記述です。
救済制度の対象となるのは…、
「入院を必要とする程度の医療」
「入院治療が必要と認められる場合であって、やむをえず自宅療養を行った場合」
「副作用による重い後遺障害(日常生活に著しい制限を受ける程度以上の障害。)が残った場合」です。
選択肢の言うような「医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のもの」は、対象外です。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「一般用医薬品のうち殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く。)、一般用検査薬、一部の日本薬局方収載医薬品(精製水、ワセリン等)は、救済制度の対 象とならない。」ですが、正しい記述です。
「救済制度」の対象外のものは、要指導医薬品又は一般用医薬品では…、
・殺虫剤・殺鼠剤
・殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)
・一般用検査薬
・一部の日局収載医薬品(精製水、ワセリン等)
…となっています。
また…、
・製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合
・無承認無許可医薬品(健康食品・個人輸入の医薬品を含む)
…となっています。
よって、選択肢は、「正」となります。
よく出る論点なので、テキストを精読しておきましょう。
選択肢cの「個人輸入により入手された医薬品による重篤な健康被害は、救済制度の対象となる」ですが、誤った記述です。
先の選択肢の解説で見たように、「個人輸入」による医薬品による副作用被害は、救済制度の対象外です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
113問:相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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