第114問‐東京都 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「一般用医薬品の製品表示の記載」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第114問‐一般用医薬品の製品表示の記載

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「１回服用量中０．１ｍＬを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的と するもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　数字の「０．１ｍＬ」は、狙われています。「適正使用の数字」を一読をば。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「「保管及び取扱い上の注意」の項のうち、医薬品の保管に関する事項については、購 入者が製品を開封して添付文書に目を通すことが重要であるため、その容器や包装には 記載されていない。」ですが、誤った記述です。

　全然違います。

　手引きには…、

　「購入者によっては、購入後すぐ開封せずにそのまま保管する場合や持ち歩く場合があるため、」

　「添付文書を見なくても適切な保管がなされるよう、その容器や包装にも、保管に関する注意事項が記載されている」

　…となっています。

　まあ、常識的に判断できるかと思います。そら、容器や包装にも書いてある方がいいでしょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「適切な保存条件の下で製造後２年を超えて性状及び品質が安定であることが確認され ている医薬品には、使用期限の法的な表示義務はない」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「製造後２年を超えて」のところです。

　正しくは、「製造後３年を超えて」です。

　数字は、常に狙われています。「適正使用の数字」を一読をば。

　なお、選択肢後半の「（適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品なら）使用期限の法的な表示義務はない」のところは、正しいです。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「エアゾール製品には、医薬品医療機器等法の規定による法定表示事項のほか、高圧ガ ス保安法に基づく「高温に注意」等の注意事項が表示されている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　選択肢の「高温に注意」のところは、今後出そうなので、押えておきましょう。

　なお、消防法の表記は、「火気厳禁」です。チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：2

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：添付文書

　102問：使用上の注意

　103問：添付文書等

　104問：使用しないこと‐１５歳未満の小児

　105問：使用しないこと‐前立腺肥大による排尿困難

　106問：使用しない‐授乳中の人等

　107問：運転操作をしない

　108問：大量に使用（服用）しないこと

　109問：登録販売者の対応

　110問：解熱鎮痛薬の使用上の注意

　111問：相談すること‐次の症状がある人

　112問：相談すること‐グリセリン

　113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人

　114問：一般用医薬品の製品表示の記載

　115問：緊急安全性情報

　116問：副作用情報等の収集、評価及び措置

　117問：製造販売業者の副作用等の報告

　118問：医薬関係者の副作用等の報告

　119問：医薬品副作用被害救済制度

　120問：医薬品ＰＬセンター

令和4年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和4年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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