本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に 基づき、1年に1回定期的に改訂がなされている。」ですが、誤った記述です。
改定は、随時です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢bの「販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがあ る。」ですが、正しい記述です。
手引きには、「販売名に薬効名が含まれているような場合には(例えば、「○ ○○胃腸薬」など)、薬効名の記載は省略されることがある。」とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢cの「病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」)は、一般の生活者に分 かりやすく示すために、必ず記載しなければならない。」ですが、誤った記述です。
いわゆる「養生訓」は、「必須記載ではない」とされています。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢dの「令和3年8月1日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等 情報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品等の消費者が直接 購入する製品は、引き続き紙の添付文書が同梱される」ですが、正しい記述です。
令和4年度の改正事項です。
選択肢の言うように、「医療用医薬品」は紙の添付文書が廃止されましたが、「一般用医薬品」のそれは、紙の添付文書が同梱されています。
他県でも、そこそこ問われたので、チェックしておきましょう。
なお、改正については、「R4 適正使用 改正」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
113問:相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
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