第101問‐東京都 令和4年度(2022年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「適正使用」の「添付文書」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

第101問‐添付文書

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に 基づき、1年に1回定期的に改訂がなされている。」ですが、誤った記述です。

 改定は、随時です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

 選択肢bの「販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがあ る。」ですが、正しい記述です。

 手引きには、「販売名に薬効名が含まれているような場合には(例えば、「○ ○○胃腸薬」など)、薬効名の記載は省略されることがある。」とあります。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

 選択肢cの「病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」)は、一般の生活者に分 かりやすく示すために、必ず記載しなければならない。」ですが、誤った記述です。

 いわゆる「養生訓」は、「必須記載ではない」とされています。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「令和3年8月1日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱を廃止し、注意事項等 情報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品等の消費者が直接 購入する製品は、引き続き紙の添付文書が同梱される」ですが、正しい記述です。

 令和4年度の改正事項です。

 選択肢の言うように、「医療用医薬品」は紙の添付文書が廃止されましたが、「一般用医薬品」のそれは、紙の添付文書が同梱されています。

 他県でも、そこそこ問われたので、チェックしておきましょう。

 なお、改正については、「R4 適正使用 改正」も、参考にしてください。

 よって、選択肢は、「正」となります。

答え

 「a」は「誤」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「正」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:2

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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適正使用

 101問:添付文書

 102問:使用上の注意

 103問:添付文書等

 104問:使用しないこと‐15歳未満の小児

 105問:使用しないこと‐前立腺肥大による排尿困難

 106問:使用しない‐授乳中の人等

 107問:運転操作をしない

 108問:大量に使用(服用)しないこと

 109問:登録販売者の対応

 110問:解熱鎮痛薬の使用上の注意

 111問:相談すること‐次の症状がある人

 112問:相談すること‐グリセリン

 113問:相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人

 114問:一般用医薬品の製品表示の記載

 115問:緊急安全性情報

 116問:副作用情報等の収集、評価及び措置

 117問:製造販売業者の副作用等の報告

 118問:医薬関係者の副作用等の報告

 119問:医薬品副作用被害救済制度

 120問:医薬品PLセンター

令和4年度 東京都 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和4年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

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こまごましたもの

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