第118問‐東京都 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「医薬関係者の副作用等の報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第118問‐医薬関係者の副作用等の報告
（クリックして拡大。）
難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「医薬品との因果関係が必ずしも明確でない場合であっても、報告の対象となり得る。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思わ れる健康被害についても、報告がなされる必要がある。」ですが、正しい記述です。
これも、そのとおりの記述です。
手引きには…、
「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被 害についても報告がなされる必要がある」
…とあります。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「保健衛生上の危害の発生又は拡大防止の観点から、報告の必要性を認めた日から起算 して、１５日以内に報告しなければならない。」ですが、誤った記述です。
副作用報告には、これといった期限は設けられていません。
「適正使用の「医薬関係者の副作用報告」と「企業からの副作用等の報告」の期限のまとめと憶え方」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢d
選択肢dの「ウェブサイトに直接入力することによる電子的な報告が可能である。」ですが、正しい記述です。
令和４年度の改正事項です。
選択肢のように、WEBからも、報告できるようになりました。
改正については、「R4 適正使用 改正」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：5
適正使用
113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
令和4年度 東京都 科目別
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
こまごましたもの
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
★みんなとシェアする
適正使用
├102問：使用上の注意
├103問：添付文書等
├104問：使用しないこと‐１５歳未満の小児
├105問：使用しないこと‐前立腺肥大による排尿困難
├106問：使用しない‐授乳中の人等
├107問：運転操作をしない
├108問：大量に使用（服用）しないこと
├109問：登録販売者の対応
├110問：解熱鎮痛薬の使用上の注意
├111問：相談すること‐次の症状がある人
├112問：相談すること‐グリセリン
├113問：相談すること‐インターフェロン製剤で治療を受けている人
├114問：一般用医薬品の製品表示の記載
├115問：緊急安全性情報
├116問：副作用情報等の収集、評価及び措置
├117問：製造販売業者の副作用等の報告
├118問：医薬関係者の副作用等の報告
├119問：医薬品副作用被害救済制度
└120問：医薬品ＰＬセンター
登録販売者
概要
独学シリーズ
対策シリーズ
過去問＋解説
├チェック問題 過去問リスト
├漢方 過去問リスト
├生薬 過去問リスト
├全ブロック 試験問題 科目別
├添付文書 過去問リスト
├「医薬品的な問題」過去問リスト
└PDF過去問を解く３つの理由