第45問‐東京都 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項」についての問題です。小難しい選択肢が２つあります。難易度の高い「ひっかけ」もあります。過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、復習だけはしておきましょう。

第45問‐一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「やや難」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説

　「容器・外箱等への記載事項」には、以下のものがあります。

　どれも、出題実績があります。少しずつ、頭に入れていってください。

　(a) 製造販売業者等の氏名又は名称及び住所

　(b) 名称（日局に収載されている医薬品では日局において定められた名称、また、その他の医薬品で一般的名称があるものではその一般的名称）

　(c) 製造番号又は製造記号

　(d) 重量、容量又は個数等の内容量

　(e) 日局に収載されている医薬品については「日本薬局方」の文字等

　(f) 「要指導医薬品」の文字

　(g) 一般用医薬品のリスク区分を示す字句

　(h) 日局に収載されている医薬品以外の医薬品における有効成分の名称及びその分量

　(i) 誤って人体に散布、噴霧等された場合に健康被害を生じるおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品（殺虫剤等）における「注意－人体に使用しないこと」の文字

　(j) 適切な保存条件の下で３年を超えて性状及び品質が安定でない医薬品等、厚生労働大臣の指定する医薬品における使用の期限

　(k) 配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗専用」の文字

　(l) 指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字

　「容器・外箱等への記載事項のまとめ 前編」や「容器・外箱等への記載事項のまとめ 後編」を、参考をば。

選択肢a

　選択肢aの「日本薬局方に収載されている医薬品については、「日本薬局方」の文字等」ですが、正しい記述です。

　先のリストにあります。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「配置販売品目にあっては、「配置」の文字」ですが、誤った記述です。

　当該「配置」なる文言は、先のリストにはありません。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「配置販売品目以外の一般用医薬品にあっては、「店舗限定」の文字」ですが、誤った記述です。

　配偶者のように、いやらしい「ひっかけ」です。

　間違っているのは、「店舗限定」のところです。

　正しくは、「店舗専用」です。

　過去問に出たことは、甘く見てはいけないので、チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「指定第二類医薬品にあっては、枠の中に「２」の数字」ですが、正しい記述です。

　先のリストにあります。チェックしておきましょう。

　よって、選択肢は、「正」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　41問：医薬品医療機器等法第１条の５第１項

　42問：医薬品

　43問：生物由来製品

　44問：毒薬及び劇薬

　45問：一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項

　46問：医薬部外品

　47問：マークが表示されている食品

　48問：薬局

　49問：店舗販売業

　50問：配置販売業

　51問：リスク区分に応じた情報提供

　52問：第一類医薬品 書面記載事項

　53問：見やすい場所 掲示事項

　54問：特定販売

　55問：濫用等のおそれのある医薬品 確認事項

　56問：濫用等のおそれのある医薬品

　57問：医薬品の広告

　58問：医薬品の販売方法

　59問：監督処分

　60問：医薬品の苦情及び相談

令和4年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和4年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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