第60問‐東京都 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「医薬品の苦情及び相談」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第60問‐医薬品の苦情及び相談

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあるが、これ らの団体では生活者へのアドバイスは行ってはならないとされている。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「生活者へのアドバイスは行ってはならないとされている」のところです。

　手引きには…、

　「生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている」

　…とあります。

　アドバイスしたらダメな理由がないですよね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「消費者団体等の民間団体では、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　先の解説の「生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている」を、参考にしてください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「独立行政法人国民生活センターは、寄せられた苦情等の内容から、薬事に関する法令 への違反、不遵守につながる情報が見出された場合には、医薬品医療機器等法に基づき 立入検査によって事実関係を確認のうえ、必要な指導、処分等を行っている。」ですが、誤った記述です。

　薬機法に基づく立ち入り検査は、「都道府県知事」が行います。

　選択肢の言うような「独立行政法人国民生活センター」が行うものではありません。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する 相談を受けつける窓口を、行政庁の許可を受けることなく設置してはならないとされて いる。」ですが、誤った記述です。

　相談窓口の開設に、許可は「無用」です。

　手引きには…、

　「医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、」

　「一般用医薬品の販売等に関する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受けつける窓口を設置し、」

　「業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みもなされている。」

　…とあります。

　「自主的なチェックと自浄的是正」と、自発的な活動なので、「許可」ウンヌンは、そぐわないですよね。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：3

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　41問：医薬品医療機器等法第１条の５第１項

　42問：医薬品

　43問：生物由来製品

　44問：毒薬及び劇薬

　45問：一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項

　46問：医薬部外品

　47問：マークが表示されている食品

　48問：薬局

　49問：店舗販売業

　50問：配置販売業

　51問：リスク区分に応じた情報提供

　52問：第一類医薬品 書面記載事項

　53問：見やすい場所 掲示事項

　54問：特定販売

　55問：濫用等のおそれのある医薬品 確認事項

　56問：濫用等のおそれのある医薬品

　57問：医薬品の広告

　58問：医薬品の販売方法

　59問：監督処分

　60問：医薬品の苦情及び相談

令和4年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和4年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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