第46問‐東京都 令和4年度（2022年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
第46問‐医薬部外品
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「医薬部外品には、衛生害虫類（ねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物） の防除を目的とする物がある。」ですが、正しい記述です。
いわゆる、「防除用医薬部外品」です。
他県でも、しばしば問われるようになっているので、テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「医薬部外品には、あせも、ただれ等の防止を目的とする物がある。」ですが、正しい記述です。
医薬部外品の定義の「一」には…、
「次のイからハまでに掲げる目的のために使用される物であつて機械器具等でないもの」
「イ 吐きけその他の不快感又は口臭若しくは体臭の防止」
「ロ あせも、ただれ等の防止」
「ハ 脱毛の防止、育毛又は除毛」
…とあります。
「ロ」に該当します。
定義文は、どの県でも、よく問われるようになっているので、何度も何回も、精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢c
選択肢cの「医薬部外品を業として製造販売する場合には、医薬品医療機器等法に基づき、医薬部 外品の製造販売業の許可を受ける必要がある」ですが、正しい記述です。
「医薬部外品」ですが、製造販売を「業」を営もうとするなら、「許可」が必要です。
んで、作った個々の「医薬部外品」は、品目ごとに、「承認」が必要です。
そして、です。
「医薬部外品」の「販売」ですが、許可等は無用です。んなもんで、コンビニなどでも売られています。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢d
選択肢dの「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、医薬品医療機器等法に基づき「医薬部 外品」の文字の表示が義務付けられている」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
そのまんまのですが、手引きには…、
「また、医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定めら れた事項の表示が義務付けられている。」
…とあります。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「正」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しいものの組み合わせ」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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