第43問‐東京都 令和4年度（2022年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「法規」の「生物由来製品」の問題です。難しいことはありません。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

第43問‐生物由来製品

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「人に由来するものを原料又は材料として製造されるものはない。」ですが、誤った記述です。

　「生物由来製品」ですが、「人その他の生物（植物を除く。）に由来するものを原料又は材料として製造をされる医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器」です。

　テキストで確認しておきましょう。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器が指定の対象となる。」ですが、正しい記述です。

　先の選択肢の定義文を参照して下さい。

　「医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器」の文言は、今後も、狙われそうなので、チェックしておきましょう。

　たとえば、「医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療機器、及び“再生医療等製品”」などと出そうです。「×」です。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢c

　選択肢cの「保健衛生上特別の注意を要するものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の 意見を聴いて指定する。」ですが、正しい記述です。

　先の選択肢１の定義文の続きですが…、

　「保健衛生上特別の注意を要する ものとして、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて指定するもの」

　…となっています。

　テキストで確認しておきましょう。

　選択肢の太文字の「厚生労働大臣」や「薬事・食品衛生審議会」は、知事や総合機構などに変えられるので、注意してください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢d

　選択肢dの「製品の使用によるアレルギーの発生リスクに着目して指定されている」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「アレルギー」のところです。

　正しくは、「感染症」です。

　手引きには…、

　「製品の使用による感染症の発生リスクに着目して指定される」

　…とあります。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

　なお、先の記述ですが…、

　「生物由来の原材料（有効成分に限らない。）が用いられているものであっても、」

　「現在の科学的知見において、感染症の発生リスクの蓋然性が極めて低いものについては、指定の対象とならない」

　…と、続きます。

　ここも、出そうなので、併せて、押えておきましょう。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「正」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：4

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

法規

　41問：医薬品医療機器等法第１条の５第１項

　42問：医薬品

　43問：生物由来製品

　44問：毒薬及び劇薬

　45問：一般用医薬品及び要指導医薬品の法定表示事項

　46問：医薬部外品

　47問：マークが表示されている食品

　48問：薬局

　49問：店舗販売業

　50問：配置販売業

　51問：リスク区分に応じた情報提供

　52問：第一類医薬品 書面記載事項

　53問：見やすい場所 掲示事項

　54問：特定販売

　55問：濫用等のおそれのある医薬品 確認事項

　56問：濫用等のおそれのある医薬品

　57問：医薬品の広告

　58問：医薬品の販売方法

　59問：監督処分

　60問：医薬品の苦情及び相談

令和4年度 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・令和4年度 インデックス

　・基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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