本問は、「安全対策」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
aの「小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用例による鬱血性心不全が報告されたことから、小柴胡湯についてインターフェロン製剤との併用を禁忌とする旨の使用上の注意が改訂された。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「鬱血性心不全」のところです。
正しくは、「間質性肺炎」です。
小柴胡湯とインターフェロン製剤の併用で、間質性肺炎の副作用は、実によく出るので、ガチ暗記です。
「安全対策の行政措置」は、細かい症名まで出るので、テキストを精読しておいてください。
よって、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。
bの「一般用かぜ薬の使用によると疑われる重篤な副作用(間質性肺炎)の発生事例が、複数例報告されたため、厚生労働省は、一般用かぜ薬全般につき使用上の注意の改訂を指示した。」ですが、正しい記述です。
選択肢のように、一般用のかぜ薬でも、間質性肺炎が発症したことから、使用上の注意が改定されました。
選択肢の「b」は、「正」と相なります。
cの「塩酸フェニルプロパノールアミンが配合された一般用医薬品による偽アルドステロン症の副作用症例が複数報告され、厚生労働省は、代替成分としてプソイドエフェドリン塩酸塩等への速やかな切替えを指示した。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「偽アルドステロン症」のところです。
正しくは、「脳出血」です。
「安全対策の行政措置」は、細かい症名まで出るので、テキストを精読しておいてください。
よって、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。
なお、おさらいですが、「偽アルドステロン症」が副作用として生じるものに、「グリチルリチン酸二カリウム」があります。
dの「解熱鎮痛成分としてアミノピリン、スルピリンが配合されたアンプル入りかぜ薬の使用による重篤な副作用(ショック)が発生したことを踏まえ、厚生省(当時)は、関係製薬企業に対し、アンプル入りかぜ薬製品の回収を要請した。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
「アンプル入りかぜ薬→ショック」もよく問われます。シッカリ押えておきましょう。
よって、選択肢の「d」は、「正」と相なります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、「4」と相なります。
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
101問:適正使用情報・・・「ふつう」。
102問:添付文書1・・・「ふつう」。
103問:添付文書2・・・「ふつう」。
104問:保管及び取扱い・・・「ふつう」。
105問:製品表示・・・「ふつう」。
106問:緊急安全性情報・・・「ふつう」。
107問:医薬品医療機器総合機構・・・「ふつう」。
108問:プソイドエフェドリン塩酸塩・・・「ふつう」。
109問:使用しない‐妊婦等・・・「ふつう」。
110問:してはいけないこと・・・「ふつう」。
111問:催眠鎮静薬の添付文書・・・「やや難」。
112問:使用しないこと‐透析療法の人・・・「ふつう」。
113問:相談すること‐胃・十二指腸潰瘍・・・「やや難」。
114問:副作用報告1・・・「やや難」。
115問:副作用報告2・・・「ふつう」。
116問:医薬品副作用被害救済制度・・・「ふつう」。
117問:給付の種類・・・「ふつう」。
118問:医薬品PLセンター・・・「ふつう」。
119問:安全対策・・・「ふつう」。
120問:啓発活動・・・「ふつう」。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
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