105問‐東京都 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「製品表示」についての問題です。各医薬品成分のド定番の論点です。すべて答えられるようになっておきましょう。テキストや過去問で、しっかり押えておいてください。

105問‐製品表示

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　ａの「使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後１年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において法的な表示義務はない。」ですが、誤った記述です。

　間違っているのは、「製造後１年を超えて」のところです。

　正しくは、「製造後３年を超えて」です。

　数字は、実によく狙われています。正確に暗記してください。

　なお、選択肢後半の「法的な表示義務はない。」ですが、そのとおりで、「義務」はないので、ここも押えておきましょう。流通管理の便宜上、記載されているだけです。

　よって、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。

解説：b

　ｂの 「保管及び取扱い上の注意の項目のうち、医薬品の保管に関する事項については、購入者が製品を開封して添付文書に目を通すことが重要であるため、その容器や包装には記載されていない。」ですが、誤った記述です。

　保管に関することは、容器や包装には記載されています。「日のあたらないところに保管しない」などと、よく目にするはずです。

　よって、選択肢の「b」は、「誤」と相なります。

解説：c

　ｃの「副作用や事故等が起きる危険性を回避するため、１回服用量中０．１ｍＬを超えるアルコールを含有する内服液剤（滋養強壮を目的とするもの）については、アルコールを含有する旨及びその分量が記載されている。」ですが、正しい記述です。

　先ほどもいいましたが、数字は狙われています。

　「０．１ｍＬ」のところは、正確に暗記です。

　ひっかけで、「０．０１ｍＬ」とか、「１ｍＬ」とか、「１０ｍＬ」とかで、出題されています。

　よって、選択肢の「c」は、「正」と相なります。

答え

　「a」は「誤」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「正」です。

　「正しい組み合わせ」は、「5」と相なります。

　正解：5

　さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：適正使用情報・・・「ふつう」。

　102問：添付文書1・・・「ふつう」。

　103問：添付文書2・・・「ふつう」。

　104問：保管及び取扱い・・・「ふつう」。

　105問：製品表示・・・「ふつう」。

　106問：緊急安全性情報・・・「ふつう」。

　107問：医薬品医療機器総合機構・・・「ふつう」。

　108問：プソイドエフェドリン塩酸塩・・・「ふつう」。

　109問：使用しない‐妊婦等・・・「ふつう」。

　110問：してはいけないこと・・・「ふつう」。

　111問：催眠鎮静薬の添付文書・・・「やや難」。

　112問：使用しないこと‐透析療法の人・・・「ふつう」。

　113問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍・・・「やや難」。

　114問：副作用報告1・・・「やや難」。

　115問：副作用報告2・・・「ふつう」。

　116問：医薬品副作用被害救済制度・・・「ふつう」。

　117問：給付の種類・・・「ふつう」。

　118問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　119問：安全対策・・・「ふつう」。

　120問：啓発活動・・・「ふつう」。

H30 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・H30 東京 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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