118問‐東京都 H30年度(2018年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「医薬品PLセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

118問‐医薬品PLセンター

 

 (クリックして拡大。)

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

解説:a

 aの「医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品PLセンターへの相談が推奨される。」ですが、正しい記述です。

 製造物責任法(PL法)がその根拠となっています。

 よって、選択肢の「a」は、「正」と相なります。

 なお、「製薬企業に損害賠償責任がない場合」だと、そうではないので、注意してください。ひっかけで、「製薬企業に損害賠償責任がない場合でも、医薬品PLセンターへの相談が推奨されている」などと出題されます。

 メーカーに「責任がある」ときに、相談が推奨されています。

解説:b

 bの「日本製薬団体連合会において、製造物責任法の施行と同時に開設された。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 ひっかけで、「日本製薬団体連合会において」が「厚生労働省において」や「総合機構において」となっているので、注意してください。

 選択肢の「b」は、「正」と相なります。

解説:c

 cの「医薬品だけでなく、医療機器に関する苦情も受け付けている。」ですが、誤った記述です。。

 医薬品PLセンターが受け付けるのは、「医薬品」と「医薬部外品」です。

 選択肢のいう「医療機器」は、対象外です。

 よく問われるところです。きっちり暗記しておきましょう。

 よって、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。

 なお、「化粧品」も、対象外です。

解説:d

 dの「消費者の代理人として、裁判を迅速に終了させることを目的としている。」ですが、誤った記述です。

 前半・後半とも誤りです。

 医薬品PLセンターは、企業と被害者との仲介・調整・斡旋を行なうもので、「代理人」ではありません。

 もっと言えば、裁判で代理人になれるのは、「弁護士」だけです。

 んで、後半の「裁判を迅速に終了させることを目的としている」も誤りで、「裁判によらない迅速な解決」を目的としています。

 よって、選択肢の「d」は、「誤」と相なります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「正」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、「1」と相なります。

 正解:1

 >>> 次の問題へ。

適正使用

 101問:適正使用情報・・・「ふつう」。

 102問:添付文書1・・・「ふつう」。

 103問:添付文書2・・・「ふつう」。

 104問:保管及び取扱い・・・「ふつう」。

 105問:製品表示・・・「ふつう」。

 106問:緊急安全性情報・・・「ふつう」。

 107問:医薬品医療機器総合機構・・・「ふつう」。

 108問:プソイドエフェドリン塩酸塩・・・「ふつう」。

 109問:使用しない‐妊婦等・・・「ふつう」。

 110問:してはいけないこと・・・「ふつう」。

 111問:催眠鎮静薬の添付文書・・・「やや難」。

 112問:使用しないこと‐透析療法の人・・・「ふつう」。

 113問:相談すること‐胃・十二指腸潰瘍・・・「やや難」。

 114問:副作用報告1・・・「やや難」。

 115問:副作用報告2・・・「ふつう」。

 116問:医薬品副作用被害救済制度・・・「ふつう」。

 117問:給付の種類・・・「ふつう」。

 118問:医薬品PLセンター・・・「ふつう」。

 119問:安全対策・・・「ふつう」。

 120問:啓発活動・・・「ふつう」。

H30 東京都 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・H30 東京 ガイダンス

 ・医薬品に共通する特性と基本的な知識(第1~第20問)

 ・人体の働きと医薬品(第21~第40問)

 ・薬事に関する法規と制度(第41~第60問)

 ・主な医薬品とその作用(第61~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は、テキストは、初心者向けでオマケ付きの「らくらく完全攻略! 登録販売者試験 合格テキスト&問題集」と、掲載問題数が一番多い「超重要 登録販売者 過去問題集」を使えば支障ありません。わたしはこれで「117点」取れました。

 また、公式の過去問は、PDFで配布されています。過去問演習は、「タブレット」が便利です。もってない人は、受験を機に、アマゾンの「Fire HD」を推奨します。最優秀のコスパです。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

みんなとシェアする