118問‐東京都 H30年度（2018年度）過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「医薬品ＰＬセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

118問‐医薬品ＰＬセンター

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

解説：a

　ａの「医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。」ですが、正しい記述です。

　製造物責任法（PL法）がその根拠となっています。

　よって、選択肢の「a」は、「正」と相なります。

　なお、「製薬企業に損害賠償責任がない場合」だと、そうではないので、注意してください。ひっかけで、「製薬企業に損害賠償責任がない場合でも、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨されている」などと出題されます。

　メーカーに「責任がある」ときに、相談が推奨されています。

解説：b

　ｂの「日本製薬団体連合会において、製造物責任法の施行と同時に開設された。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。

　ひっかけで、「日本製薬団体連合会において」が「厚生労働省において」や「総合機構において」となっているので、注意してください。

　選択肢の「b」は、「正」と相なります。

解説：c

　ｃの「医薬品だけでなく、医療機器に関する苦情も受け付けている。」ですが、誤った記述です。。

　医薬品ＰＬセンターが受け付けるのは、「医薬品」と「医薬部外品」です。

　選択肢のいう「医療機器」は、対象外です。

　よく問われるところです。きっちり暗記しておきましょう。

　よって、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。

　なお、「化粧品」も、対象外です。

解説：d

　ｄの「消費者の代理人として、裁判を迅速に終了させることを目的としている。」ですが、誤った記述です。

　前半・後半とも誤りです。

　医薬品ＰＬセンターは、企業と被害者との仲介・調整・斡旋を行なうもので、「代理人」ではありません。

　もっと言えば、裁判で代理人になれるのは、「弁護士」だけです。

　んで、後半の「裁判を迅速に終了させることを目的としている」も誤りで、「裁判によらない迅速な解決」を目的としています。

　よって、選択肢の「d」は、「誤」と相なります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「正」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、「1」と相なります。

　正解：1

　>>> 次の問題へ。

適正使用

　101問：適正使用情報・・・「ふつう」。

　102問：添付文書1・・・「ふつう」。

　103問：添付文書2・・・「ふつう」。

　104問：保管及び取扱い・・・「ふつう」。

　105問：製品表示・・・「ふつう」。

　106問：緊急安全性情報・・・「ふつう」。

　107問：医薬品医療機器総合機構・・・「ふつう」。

　108問：プソイドエフェドリン塩酸塩・・・「ふつう」。

　109問：使用しない‐妊婦等・・・「ふつう」。

　110問：してはいけないこと・・・「ふつう」。

　111問：催眠鎮静薬の添付文書・・・「やや難」。

　112問：使用しないこと‐透析療法の人・・・「ふつう」。

　113問：相談すること‐胃・十二指腸潰瘍・・・「やや難」。

　114問：副作用報告1・・・「やや難」。

　115問：副作用報告2・・・「ふつう」。

　116問：医薬品副作用被害救済制度・・・「ふつう」。

　117問：給付の種類・・・「ふつう」。

　118問：医薬品ＰＬセンター・・・「ふつう」。

　119問：安全対策・・・「ふつう」。

　120問：啓発活動・・・「ふつう」。

H30 東京都 科目別

　弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

　・H30 東京 ガイダンス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（第61～第100問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（第101問～第120問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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