本問は、「副作用報告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
aの「a 医薬品との因果関係が明確でない場合は、報告の対象とならない。」ですが、誤った記述です。
明確でなくても、その旨の報告は挙げるようになっています。
よって、選択肢の「a」は、「誤」と相なります。
bの「安全対策上必要があると認めるときは、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害についても、報告する必要がある。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
選択肢の「b」は、「正」と相なります。
cの「購入者等(健康被害を生じた本人に限らない)から適切に情報を把握し、報告様式の記入欄すべてに必要事項を記入しなければならない。」ですが、誤った記述です。
前半の「購入者等(健康被害を生じた本人に限らない)から適切に情報を把握」は、正しいです。
しかし、後半の「すべてに必要事項を記入しなければならない」が誤りです。
すべてを埋めなくても構いません。迅速な報告を確保するためです。
よって、選択肢の「c」は、「誤」と相なります。
dの「報告様式は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページから入手できる」ですが、正しい記述です。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢の「d」は、「正」と相なります。
「a」は「誤」です。
「b」は「正」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、「4」と相なります。
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
101問:適正使用情報・・・「ふつう」。
102問:添付文書1・・・「ふつう」。
103問:添付文書2・・・「ふつう」。
104問:保管及び取扱い・・・「ふつう」。
105問:製品表示・・・「ふつう」。
106問:緊急安全性情報・・・「ふつう」。
107問:医薬品医療機器総合機構・・・「ふつう」。
108問:プソイドエフェドリン塩酸塩・・・「ふつう」。
109問:使用しない‐妊婦等・・・「ふつう」。
110問:してはいけないこと・・・「ふつう」。
111問:催眠鎮静薬の添付文書・・・「やや難」。
112問:使用しないこと‐透析療法の人・・・「ふつう」。
113問:相談すること‐胃・十二指腸潰瘍・・・「やや難」。
114問:副作用報告1・・・「やや難」。
115問:副作用報告2・・・「ふつう」。
116問:医薬品副作用被害救済制度・・・「ふつう」。
117問:給付の種類・・・「ふつう」。
118問:医薬品PLセンター・・・「ふつう」。
119問:安全対策・・・「ふつう」。
120問:啓発活動・・・「ふつう」。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。
登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。
興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。
そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。
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