午後52問‐鳥取県 過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「適正使用」の「安全性情報」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
午後52問‐安全性情報
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「緊急安全性情報は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構からの命令や指示、製造販売業者の自主決定に基づいて作成される。」ですが、正しい記述です。
間違っているのは、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」のところです。
正しくは、「厚生労働省」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
なお、選択肢後半にある「製造販売業者」も、「緊急安全性情報」を出すことがあるので、要チェックです。
選択肢b
選択肢bの「緊急安全性情報は、医療用医薬品や医家向け医療機器についての情報伝達であり、一 般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されることはない。」ですが、誤った記述です。
一般用医薬品でも、緊急安全性情報が出たことがあります。
「適正使用」でお馴染み「小柴胡湯」などです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「安全性速報は、Ａ４サイズの黄色地の印刷物で、イエローレターとも呼ばれる」ですが、誤った記述です。
安全性速報は、「ブルーレター」です。
「イエローレター」なのは、「緊急安全性情報」です。
よって、選択肢は、「誤」となります。
数字は、常に狙われています。
「Ａ４サイズ」が出そうです。「適正使用の数字」をチェックしておいてください。
選択肢d
選択肢dの「厚生労働省においては、医薬品（一般用医薬品を含む）、医療機器等による重要な副作用、不具合等に関する情報をとりまとめ、「医薬品・医療機器等安全性情報」として、広く医薬関係者向けに情報提供を行っている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「誤」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「誤」です。
「d」は「正」です。
「答え」は、
正解：1
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
適正使用
令和2年度 鳥取県
・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）
独学向け教材
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、
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