午後58問‐鳥取県 過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

　本問は、「適正使用」の「医薬品ＰＬセンター」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。

午後58問‐医薬品ＰＬセンター

　

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難易度コメント＋こたえ

　本問の難易度は、「ふつう」です。

　なお、本問の解答は、こちら（数字のみ）です。

選択肢a

　選択肢aの「医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業 に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。」ですが、正しい記述です。

　そのとおりの記述です。テキストで確認しておきましょう。

　「医薬品副作用被害救済制度の対象と“ならないケース”」で、製品不良など、「“製薬企業に損害賠償責任がある場合”」が医薬品ＰＬセンターの対象です。

　医薬品副作用被害救済制度の対象と“なるケース”や、製薬企業に損害賠償責任が“ない場合”だと、対象外なので、よくよく問題文を読んでください。

　よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

　選択肢bの「医薬品ＰＬセンターは、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において、平成７年７ 月の製造物責任法（平成６年法律８５号）の施行と同時に開設された。 」ですが、誤った記述です。

　ド定番の論点です。

　間違っているのは、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」のところです。

　正しくは、「日本製薬団体連合会」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

　選択肢cの「医薬品ＰＬセンターは、消費者の代理人として、裁判により迅速に解決に導くことを 目的としている。」ですが、誤った記述です。

　配偶者のようにダメな選択肢です。

　正しくは、「“公平・中立な立場”で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、“裁判によらずに”迅速な解決に導くことを目的としている」です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

　選択肢dの「医薬品ＰＬセンターは、医薬品又は医療機器に関する苦情（健康被害以外の損害も含 まれる）について相談を受け付けている」ですが、誤った記述です。

　医薬品ＰＬセンターの相談対象は、「医薬品又は医薬部外品」です。

　選択肢の医療機器も、そして、化粧品等も、医薬品ＰＬセンターの対象外です。

　よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

　「a」は「正」です。

　「b」は「誤」です。

　「c」は「誤」です。

　「d」は「誤」です。

　「正しい組み合わせ」は、

　正解：5

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適正使用

　41問：適正使用情報

　42問：添付文書

　43問：添付文書の使用上の注意

　44問：使用しない‐ぜんそく

　45問：使用しない‐透析療法

　46問：使用しない‐6歳未満の小児

　47問：添付文書の使用上の注意

　48問：授乳を避ける

　49問：製品表示

　50問：保管及び取扱

　51問：添付文書の記載

　52問：安全性情報

　53問：安全対策

　54問：安全対策2

　55問：副作用情報の収集等

　56問：被害救済制度

　57問：救済制度の対象

　58問：医薬品ＰＬセンター

　59問：救済制度の請求期限

　60問：啓発活動

令和2年度 鳥取県

　・インデックス

　・医薬品に共通する特性と基本的な知識（午前：第1～第20問）

　・人体の働きと医薬品（午前：第21～第40問）

　・薬事に関する法規と制度（午前：第41～第60問）

　・主な医薬品とその作用（午後：第1～第40問）

　・医薬品の適正使用と安全対策（午後：第41問～第60問）

独学向け教材

　使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

　テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

　過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

　登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

　興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者：語呂合わせ」や「登録販売者：まとめ」、「登録販売者：憶え方」などをお目汚しください。

　そのほか、「登録販売者：医薬品」や「登録販売者：生薬」、「登録販売者：漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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