本問は、「法規」の「医薬品の広告」についての問題です。基礎・基本的なものばかりなので、難しいところはありません。テキストと過去問を繰り返しておけば、まず、取れます。
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本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢aの「医薬品の効能、効果等について、医師その他の者がこれを保証したものと 誤解されるおそれがある記事を広告し、記述し、又は流布してはならない。」ですが、正しい記述です。
いわゆる「保証広告」は、禁じられています。
テキストで確認しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢bの「医薬品の広告に該当するか否かについては、(1)顧客を誘引する意図が 明確であること、(2)特定の医薬品の商品名(販売名)が明らかにされて いること、(3)一般人が認知できる状態であることのうち、いずれかの要 件を満たす場合、該当するものと判断される。」ですが、誤った記述です。
全国的によく出るようになった、「国語」の問題です。
間違っているのは、「いずれかの」のところです。
正しくは、「いずれの」です。
問題文のように「いずれかの」だと、1~3のどれか1つに当てはまれば、広告となってしまいます。
手引きには、「いずれの」とあり、この場合は、1~3のすべてを満たした場合に、広告となります。
???となった人は、「いずれの」と丸暗記してください。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢cの「厚生労働大臣が医薬品、医療機器等の名称、製造方法、効能、効果又は性 能に関する虚偽・誇大な広告を行った者に対して、違反を行っていた期間中 における対象商品の売上額×4.5%の課徴金の納付を命じる「課徴金制度」 がある。」ですが、正しい記述です。
「課徴金制度」の正しい記述です。
「4.5%」の数字が他県で問われています。ガチで押えておきましょう。
数字は、「法規の数字」も、参考にしてください。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢dの「医薬品の製造販売業者に限っては、承認前の医薬品の名称に関する広告 を行うことができる。」ですが、誤った記述です。
手引きには…、
「何人も、(略)認証を受けていないものについて、その名称、製造方法、効能、効果又 は性能に関する広告をしてはならない。」
…とあります。
「何人も」なので、製造販売業者であっても、ダメです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「誤」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解:4
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。
使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、
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