第87問‐関西広域連合 令和5年度（2023年度）過去問と解説
まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。
本問は、「法規」の「医薬部外品」についての問題です。難しいところはありません。基礎・基本事項の出題です。
第87問‐医薬部外品
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難易度コメント＋こたえ
本問の難易度は、「ふつう」です。
選択肢a
選択肢aの「一般小売店では、医薬品の販売業の許可がなくても医薬部外品を販売す ることができる。」ですが、正しい記述です。
「医薬部外品」ですが、その販売に関して、販売業の「許可」は、無用です。
コンビニとかで売ってますね。
よって、選択肢は、「正」となります。
選択肢b
選択肢bの「人又は動物の保健のために、ねずみ、はえ、蚊、のみ、その他これらに類 する生物の防除の目的のために使用される物であり、機械器具等を含む。」ですが、誤った記述です。
間違っているのは、「機械器具等を含む」のところです。
「医薬部外品」の定義問題です。
手引きには…、
「人又は動物の保健のためにするねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の 防除の目的のために使用される物（略）であつて機械器具等でないもの」
…とあります。
「医薬部外品」は、機械器具等でないものです。
よって、選択肢は、「誤」となります。
選択肢c
選択肢cの「効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照ら して人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効 果を表示・標榜 することが認められている。」ですが、正しい記述です。
「医薬部外品」ですが、選択肢のように、要件さえ満たせば、「医薬品的な効能効 果を表示・標榜」が可能です。
テキストを精読しておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
なお、「化粧品」は、「医薬品的な効能効 果を表示・標榜」が一切不可です。
選択肢d
選択肢dの「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表 示が義務付けられている。」ですが、正しい記述です。
そのとおりの記述です。
手引きには、そのまんまですが…、
「医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「医薬部外品」の文字の表示その他定めら れた事項の表示が義務付けられている。」
…とあります。
「医薬部外品」には、「医薬部外品」の文字表記が義務付けられています。
他県でも、ときどき出るので、チェックしておきましょう。
よって、選択肢は、「正」となります。
答え
「a」は「正」です。
「b」は「誤」です。
「c」は「正」です。
「d」は「正」です。
「正しい組み合わせ」は、
正解：2
さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は２回念押し‐最終得点は２～３点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。
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