第99問‐関西広域連合 令和5年度(2023年度)過去問と解説

まずは初めに結論を。一口で言うと。まとめ。要旨。

 本問は、「法規」の「監督処分」についての問題です。難しいところはありません。テキストや過去問で、基礎・基本事項を押えて臨んでください。

第99問‐監督処分

 

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難易度コメント+こたえ

 本問の難易度は、「ふつう」です。

 なお、本問の解答は、こちら(数字のみ)です。

選択肢a

 選択肢aの「薬局開設者や医薬品の販売業者が、薬事監視員による立入検査や収去を 拒んだり、妨げたり、忌避した場合の罰則の規定が設けられている。」ですが、正しい記述です。

 そのとおりの記述です。

 憶える必要はないですが、選択肢の言う罰則は、「五十万円以下の罰金」です。

 よって、選択肢は、「正」となります。

選択肢b

 選択肢bの「都道府県知事は、店舗販売業において一般用医薬品の販売等を行うため の業務体制が基準(体制省令)に適合しなくなった場合、店舗管理者に対し て、その業務体制の整備を命ずることができる。」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「店舗管理者」のところです。

 正しくは、「薬局開設者又は医薬品の販売業者」です。

 雇われの店舗管理者に言っても、実効性は薄いですよね。オーナーに言わないとってな塩梅です。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢c

 選択肢cの「都道府県知事は、薬事監視員に、薬局開設者又は医薬品の販売業者が医薬 品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、帳簿書類を収去させることができる」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「帳簿書類を収去させることができる」のところです。

 正しくは、「帳簿書類等を検査させ、従業員そ の他の関係者に質問させ、無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いの ある物を、試験のため必要な最少分量に限り、収去させることができる」です。

 帳簿書類は、検査のみで、収去できません。

 収去できるのは、先に見たように、「無承認無許可医薬品、不良医薬品又は不正表示医薬品等の疑いの ある物を、試験のため必要な最少分量」です。

 「ひっかけ」多発地帯です。整理して憶えましょう。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

選択肢d

 選択肢dの「厚生労働大臣は、配置販売業の配置員が、その業務に関し、法若しくはこ れに基づく命令又はこれらに基づく処分に違反する行為があったときは、 その配置販売業者に対して、期間を定めてその配置員による配置販売の業 務の停止を命ずることができる」ですが、誤った記述です。

 間違っているのは、「厚生労働大臣」のところです。

 いわゆる「業務停止命令」は、都道府県知事が行います。

 よって、選択肢は、「誤」となります。

答え

 「a」は「正」です。

 「b」は「誤」です。

 「c」は「誤」です。

 「d」は「誤」です。

 「正しい組み合わせ」は、

 正解:5

 さて、最終解答でミスったのなら、必ず、「登録販売者の解答は2回念押し‐最終得点は2~3点上がる」に、目を通しておきましょう。選び方を変えるだけで、点が取れます。

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法規

 81問:薬機法第1条の5第1項

 82問:登録販売者

 83問:一般用医薬品及び要指導医薬品

 84問:毒薬・劇薬

 85問:生物由来製品

 86問:容器被包記載事項

 87問:医薬部外品

 88問:化粧品の効能効果

 89問:保健機能食品等

 90問:特定保健用食品の表示内容と保健機能成分

 91問:薬局

 92問:リスク区分に応じた情報提供

 93問:陳列

 94問:薬局掲示事項

 95問:特定販売

 96問:医薬品の広告

 97問:医薬品等適正広告基準

 98問:医薬品の販売方法

 99問:監督処分

 100問:医薬品の苦情及び相談

令和5年度 関西広域連合 科目別

 弱点克服等には、以下のリンクで、科目別に演習してください。

 ・令和5年度 インデックス

 ・基本的な知識(第1~第20問)

 ・主な医薬品とその作用(第21~第60問)

 ・人体の働きと医薬品(第61~第80問)

 ・薬事に関する法規と制度(第81~第100問)

 ・医薬品の適正使用と安全対策(第101問~第120問)

独学向け教材

 使用教材の詳細は「教材レビュー」に述べていますが、読むのが面倒な人は…、

 テキストは、初心者向けでオマケ付きの「 らくらく完全攻略!登録販売者試験合格テキスト&問題集 第4版 」で…、

 過去問は、掲載問題数が一番多い「 超重要!登録販売者過去問題集 '24年版 (2024年版) 」を使えば支障ありません。

こまごましたもの

 登録販売者のこまごましたことは、ブログに投稿しています。

 興味のある方は、「登録販売者の投稿記事 」の「登録販売者:語呂合わせ」や「登録販売者:まとめ」、「登録販売者:憶え方」などをお目汚しください。

 そのほか、「登録販売者:医薬品」や「登録販売者:生薬」、「登録販売者:漢方処方製剤」で、ヒマな時間を潰してください。

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